Actraphane

Vaikuttava aine: ihmisinsuliini
Yleinen nimi: ihmisinsuliini (rDNA)
ATC-koodi: A10AD01
Myyntiluvan haltija: Novo Nordisk A/S
Vaikuttava aine: ihmisinsuliini
Tila: Valtuutettu
Valtuutuspäivämäärä: 07.10.2002
Terapeuttinen alue: Diabetes mellitus
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabetekseen käytetyt lääkkeet




Terapeuttinen indikaatio

Diabetes mellituksen hoito.

Mitä Actraphane on?

Actraphane on injektioneste, suspensio, joka sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia. Sitä on saatavana injektiopulloina, sylinteriampullina (Penfill) tai esitäytettynä kynänä (InnoLet tai FlexPen). Actraphane sisältää sekä nopeavaikutteista (liukoista) että pitkävaikutteista (isofaani) insuliinia:







miten saada verenkierto penikseen
  • Actraphane 30: liukoinen insuliini 30 % ja isofaaniinsuliini 70 %;
  • Actraphane 40: liukoinen insuliini 40 % ja isofaaniinsuliini 60 %;
  • Actraphane 50: liukoinen insuliini 50 % ja isofaaniinsuliini 50 %.

Mihin Actraphanea käytetään?

Actraphanea käytetään diabeteksen hoitoon.

Lääkettä saa vain reseptillä.





Miten Actraphanea käytetään?

Actraphane annetaan injektiona ihon alle reiteen, vatsan seinämään (vyötärön etuosaan), pakaralihakseen (pakaraan) tai hartialihakseen (olkapäähän). Pistoskohtaa tulee vaihtaa jokaisen pistoksen yhteydessä. Potilaan verensokeri (sokeri) tulee mitata säännöllisesti pienimmän tehokkaan annoksen löytämiseksi.

Tavanomainen annos on 0,3–1,0 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa kohti päivässä. Actraphane annetaan 30 minuuttia ennen ateriaa. Sitä annetaan yleensä kerran tai kahdesti päivässä, kun tarvitaan nopeaa alkuvaikutusta yhdessä pitkäaikaisen vaikutuksen kanssa.





miten vaikeuttaa erektiota luonnollisesti

Miten Actraphane vaikuttaa?

Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota tarpeeksi insuliinia verensokerin säätelyyn tai elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Actraphane on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.

Actraphanen vaikuttavaa ainetta, ihmisinsuliinia, tuotetaan 'yhdistelmä-DNA-tekniikalla' tunnetulla menetelmällä: insuliinia tuottavat hiivasolut, joihin on lisätty geeni (DNA), joka tekee niistä kykeneviä tuottamaan insuliinia. Actraphane sisältää insuliinia kahdessa muodossa: liukenevassa muodossa, joka vaikuttaa nopeasti (30 minuutin kuluessa injektiosta) ja isofaanimuodossa, joka imeytyy paljon hitaammin päivän aikana. Tämä antaa Actraphanelle pidemmän vaikutusajan. Korvaava insuliini toimii samalla tavalla kuin luonnollisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia pääsemään soluihin verestä. Verensokeria säätelemällä diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.





Miten Actraphanea on tutkittu?

Actraphanea on tutkittu yhteensä 294 potilaalla, joilla on tyypin 1 diabetes, kun haima ei pysty tuottamaan insuliinia, ja tyypin 2 diabetes, kun elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Noin kolmanneksella potilaista oli tyypin 1 diabetes ja lopuilla tyypin 2 diabetes. Tutkimuksessa verrattiin Actraphane 30:tä samanlaiseen seokseen, mutta se valmistettiin insuliinianalogista (aspartinsuliinista). Tutkimuksessa mitattiin glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) taso 12 viikon kuluttua, mikä on glukoosin sitoutuneen veren hemoglobiinin prosenttiosuus. HbA1c kertoo, kuinka hyvin verensokeri on hallinnassa.

Mitä hyötyä Actraphanesta on havaittu tutkimuksissa?

Actraphane johti HbA1c-tason laskuun, mikä osoitti, että verensokeritaso oli saatu hallintaan samalla tasolla kuin muulla ihmisinsuliinilla. Actraphane oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa.





Mitä riskejä Actraphaneen liittyy?

Yleisin Actraphanen sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) on hypoglykemia (matala verensokeri). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.

Miksi Actraphane on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että Actraphanen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.

auttavatko koloniot laihdutuksessa

Mitä toimenpiteitä tehdään Actraphanen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?

Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Actraphanea käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Actraphanen valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.

Muita tietoja Actraphanesta

Euroopan komissio myönsi Actraphanea varten koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 7. lokakuuta 2002.

Lisätietoja Actraphane-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.

Lisätietoa

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.