AMPICLOX-RUISKE 500 mg

Vaikuttavat aineet: AMPICILLIN NATRIUM / CLOXASILLIN NATRIUM




PDF-vaihtoehdot: Näytä koko näyttö Lataa PDF

PDF Transkriptio

Syy päivitykseen: GDS 14- ja QRD-päivitykset – vastaus SPC:n variaatiopäivitystä koskeviin kysymyksiin 4.1
MHRA:n lähetyspäivämäärä: 6. marraskuuta 2014
MHRA:n hyväksymispäivämäärä:
Tekstin päivämäärä: lokakuu 2014
Tekstinumero ja luonnosnumero: Numero 2 Luonnos 4
SPC-numero ja luonnos nro: numero 2, luonnos 5
CO-numero: N/A

[GlaxoSmithKline-logo]
Pakkausseloste: Tietoja käyttäjälle

Ampiclox Injektio
250 mg ampisilliinia ja 250 mg kloksasilliinia
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen
koska se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
 Säilytä tämä seloste. Sinun on ehkä luettava se uudelleen.
 Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
 Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi, apteekkiin tai sairaanhoitajalle. Tämä
sisältää kaikki mahdolliset sivuvaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.

Mitä tässä esitteessä on
yksi
kaksi
3
4
5
6

Mitä Ampiclox on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ampicloxia
Miten Ampiclox annetaan
Mahdolliset sivuvaikutukset
Kuinka säilyttää Ampiclox
Pakkauksen sisältö ja muut tiedot

1 Mitä Ampiclox on ja mihin sitä käytetään
Mikä Ampiclox on
Ampiclox-injektio (tässä pakkausselosteessa nimeltään Ampiclox) on antibiootti ja vaikuttaa
tappaa infektioita aiheuttavia bakteereja. Se sisältää kahta erilaista lääkettä, ns
ampisilliini ja kloksasilliini. Ne molemmat kuuluvat antibioottiryhmään nimeltä
'penisilliinit'.

Mihin Ampicloxia käytetään
Ampicloxia käytetään aikuisilla ja lapsilla seuraavien infektioiden hoitoon:





infektoituneet haavat tai keuhkotulehdukset leikkauksen jälkeen
hengitystieinfektiot
synnytykseen liittyvä kuume
bakteeremia

2 Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ampiclox-valmistetta
Älä käytä Ampicloxia, jos:


olet allerginen (yliherkkä) amoksisilliinille, kloksasilliinille tai penisilliinille



sinulla on koskaan ollut allerginen (yliherkkä) reaktio jollekin antibiootille. Tämä voi
sisältää ihottumaa tai kasvojen tai kaulan turvotusta.
Älä käytä Ampicloxia, jos jokin yllä olevista koskee. Jos et ole varma, keskustele omasi kanssa
lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle ennen Ampiclox-hoidon aloittamista.

Varo tärkeitä oireita
Ampiclox voi pahentaa joitain olemassa olevia sairauksia tai aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia
kuten allergiset reaktiot, verenvuoto ja vaikea ripuli (pseudomembranoottinen
paksusuolitulehdus). Sinun on varottava tiettyjä oireita, kun käytät Ampiclox-valmistetta
auttaa vähentämään ongelmien riskiä. Katso kohta 4.

Ole erityisen varovainen Ampicloxin suhteen
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos:
 sinulla on koskaan ollut antibioottien aiheuttamia reaktioita, mukaan lukien ihottuma tai turvotus
kasvoille tai kaulalle, kun käytät antibioottia
 sinua hoidetaan munuais- tai maksaongelmien vuoksi
 jos sinulla on rauhaskuume ja/tai leukemia, koska sinulle voi kehittyä ihottumaa, jos sinulla on
nämä olosuhteet ja ota ampisilliini
 olet ruokavaliolla, joka rajoittaa syömäsi natriumin määrää.
Jos tätä lääkettä annetaan lapsellesi, kerro siitä lääkärillesi:
 jos olet (äiti) allerginen penisilliinille
 jos vauvallasi on keltaisuus (ihon ja/tai silmien keltaisuus).
Jos et ole varma koskeeko jokin yllä olevista sinua, keskustele lääkärisi kanssa,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle ennen kuin saat Ampicloxia.

Muut lääkkeet ja Ampiclox
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa
muita lääkkeitä.


Jos käytät allopurinolia (kihtilääke) yhdessä Ampicloxin kanssa, se voi olla enemmän
sinulla on todennäköisesti allerginen ihoreaktio.



Jos käytät probenesidiä (kihdin hoitoon), lääkärisi saattaa päättää muuttaa sitä
Ampiclox-annoksesi.



Jos käytät metotreksaattia sairauksien, kuten nivelreuman, hoitoon,
psoriasis tai syöpä, lääkärisi saattaa päättää muuttaa Ampiclox-annostasi

Ampiclox saattaa estää ehkäisypillereiden tehon. Sinun on käytettävä ylimääräistä
ehkäisymenetelmät, kuten kondomin käyttö. Jos tarvitset neuvoja, puhu
lääkärillesi, apteekkiin tai sairaanhoitajallesi.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet sitä
Jos haluat saada lapsen, kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen tämän ottamista
lääke.

Tärkeää tietoa jostakin Ampiclox-valmisteen aineesta
Jokainen Ampiclox-injektiopullo sisältää 30 mg natriumia.
Tämä on otettava huomioon potilailla, jotka noudattavat rajoitettua natriumia sisältävää ruokavaliota.

3 Miten Ampiclox annetaan
Et koskaan anna itsellesi tätä lääkettä. Pätevä henkilö, kuten lääkäri tai a
sairaanhoitaja, antaa sinulle tämän lääkkeen.
 Ampiclox annetaan injektiona tai infuusiona laskimoon (laskimonsisäisesti)
tai lihakseen (lihaksensisäisesti).
 Lääkärisi päättää, kuinka paljon tarvitset joka päivä ja kuinka usein
ruiskeet tulee antaa.
 Varmista, että juot runsaasti nesteitä Ampiclox-hoidon aikana.
Tavalliset annokset ovat seuraavat.
Aikuiset, iäkkäät potilaat ja yli 10-vuotiaat lapset
Yksi tai kaksi injektiopulloa neljän tai kuuden tunnin välein
Lapset 2-10v
Puolet aikuisen annoksesta. Annosta voidaan tarvittaessa suurentaa edelleen.
Lapset enintään 2 vuotta
Neljännes aikuisen annos.

Munuaisten ja maksan ongelmat
Jos sinulla on munuais- tai maksasairaus, annos saattaa olla tavallista pienempi.

Jos sinulle annetaan enemmän Ampicloxia kuin suositellaan
On epätodennäköistä, että sinulle annetaan liikaa, mutta jos luulet, että sinullekin on annettu
paljon Ampicloxia, kerro siitä välittömästi lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Merkkejä saattaa
olla vatsavaivat (pahoinvointi, pahoinvointi tai ripuli) tai neurotoksinen
oireet (raajojen heikkous tai puutuminen, muistin menetys, näön menetys,
päänsärky) erittäin suurina annoksina. Saatat myös kokea näitä merkkejä, jos sinulla on
munuaisongelmia.

Jos epäilet, että olet unohtanut ottaa Ampiclox-injektion
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.

Kuinka kauan sinun tulee ottaa Ampicloxia?
Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka kauan sinun on annettava lääkitystäsi.
Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi
apteekki tai sairaanhoitaja.

4 Mahdolliset sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämä lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia, vaikkakaan ei kaikilla
saa ne. Seuraavat sivuvaikutukset voivat ilmetä tämän lääkkeen kanssa.
Kerro heti lääkärillesi tai sairaanhoitajalle, jos huomaat jonkin seuraavista
vakavia sivuvaikutuksia – saatat tarvita kiireellistä lääketieteellistä hoitoa:
Seuraavat ovat erittäin harvinaisia ​​(esiintyy harvemmalla kuin yhdellä ihmisellä 10 000:sta)
 allergiset reaktiot, oireita voivat olla: ihon kutina tai ihottuma, ihon turvotus
kasvot, huulet, kieli, keho tai hengitysvaikeudet.
 ihottuma tai tarkat litteät punaiset pyöreät täplät ihon pinnan alla tai mustelmat
iho. Tämä johtuu allergisesta johtuvasta verisuonten seinämien tulehduksesta
reaktio. Se voi liittyä nivelkipuun (niveltulehdus) ja munuaisongelmiin
 viivästynyt allerginen reaktio voi ilmaantua yleensä 7-12 päivää sen jälkeen
Ampiclox, joitakin oireita ovat: ihottuma, kuume, nivelkivut ja laajentuminen
imusolmukkeet erityisesti käsivarsien alla
 ihoreaktio, joka tunnetaan nimellä 'erythema multiforme', johon voi kehittyä: kutina
punertavia violetteja läiskiä iholla erityisesti kämmenissä tai
jalkapohjat, nokkosihottuman kaltaiset kohonneet turvonneet alueet iholla, arat alueet päällä
suun, silmien ja yksityisten osien pinnat. Sinulla voi olla kuumetta ja
olla hyvin väsynyt
 Muita vakavia ihoreaktioita voivat olla: ihon värin muutokset, ihon alla olevat näppylät
iho, rakkulat, märkärakkulat, hilseily, punoitus, kipu, kutina, hilseily. Nämä
voi liittyä kuumetta, päänsärkyä ja kehon kipuja
 korkea lämpötila (kuume), vilunväristykset, kurkkukipu tai muut infektion merkit tai
jos mustelmia tulee helposti. Nämä voivat olla merkkejä verisolujen ongelmasta
 paksusuolen tulehdus, johon liittyy joskus ripulia
verta, kipua ja kuumetta
 saattaa ilmaantua vakavia maksasivuvaikutuksia, jotka ovat usein palautuvia. Sinun täytyy kertoa
lääkärillesi tai sairaanhoitajallesi välittömästi, jos saat:
vaikea ripuli, johon liittyy verenvuotoa
rakkuloita, ihon punoitusta tai mustelmia
tummempi virtsa tai vaaleampi uloste
ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen (keltaisuus). Katso myös
anemia, jonka alapuolella saattaa olla keltaisuutta.
Näitä voi tapahtua lääkkeen ottamisen aikana tai jopa useita viikkoja sen jälkeen.
Jos sinulle tapahtuu jokin edellä mainituista, ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan
koska lääkkeesi pitäisi lopettaa.
Joskus saatat saada lievempiä ihoreaktioita, kuten:



lievästi kutiava ihottuma (pyöreät, vaaleanpunaiset-punaiset läiskit), 'nokkosihottumaiset' turvonneet alueet
käsivarret, jalat, kämmenet, kädet tai jalat. Tämä on harvinaista (vaikuttaa alle 1 tuumaan
100 henkilöä).
Jos sinulla on jokin näistä, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, koska Ampiclox tarvitsee sitä
pysäytettäväksi.
Muut mahdolliset sivuvaikutukset ovat:
Yleinen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)
 ihottuma
 pahoinvointi (pahoinvointi)
 ripuli.
Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta)
 pahoinvointi (oksentelu).
Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 ihmisellä 10 000:sta)
 munuaisongelmat
 kohtaukset (kouristukset), joita esiintyy potilailla, jotka saavat suuria annoksia tai joilla on munuaisongelmia
 äkillinen, tahaton nykiminen tai lihas tai lihasryhmä
 hyperaktiivisuus
 liiallinen punasolujen hajoaminen, mikä aiheuttaa anemian. merkkejä
ovat: väsymys, päänsärky, hengenahdistus, huimaus, kalpeuden näköinen
ja ihon ja silmänvalkuaisten kellastuminen
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä sisältää
mahdolliset sivuvaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit myös ilmoittaa sivuvaikutuksista
suoraan keltaisen kortin kautta osoitteessa:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Raportoimalla sivuvaikutuksista voit auttaa antamaan lisätietoja turvallisuudesta
tätä lääkettä.

5 Ampicloxin säilyttäminen
Ampiclox on tarkoitettu käytettäväksi vain sairaalassa ja siinä on viimeinen käyttöpäivämäärä ja säilytysohjeet
injektiopullon etiketissä ja pakkauksessa mainitut ovat lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle
tiedot. Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja laatii lääkkeesi.

6 Pakkauksen sisältö ja muut tiedot
Mitä Ampiclox sisältää


Jokainen 500 mg:n Ampiclox-injektiopullo sisältää 250 mg ampisilliinia ja
kloksasilliini 250 mg.
Muita ainesosia ei ole. Kuitenkin lisätietoja natriumista
Ampiclox, katso kohta 2 Tärkeää tietoa jostakin
Ampicloxin ainesosat.



Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta muodostaa pistoksen ennen käyttöä
sopivaa nestettä (kuten injektionesteisiin käytettävää vettä tai injektio-/infuusionestettä).

Miltä Ampiclox näyttää ja pakkauskoko
Ampiclox toimitetaan kirkkaana lasisena injektiopullona steriiliä jauhetta varten
injektio. Injektiopullot on pakattu 10 kappaleen laatikoihin.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija: Beecham Group plc, 980 Great West Road,
Brentford, Middlesex TW8 9GS
Valmistaja: SmithKline Beecham, Worthing, West Sussex BN14 8QH

Muut muodot
Jos haluat kuunnella tai pyytää kopion tästä esitteestä pistekirjoituksella, isolla kirjaimilla tai audiolla, ole hyvä
soita, maksutta:

0800 198 5000 (vain Iso-Britannia)
Ole valmis antamaan seuraavat tiedot:
Tuotteen nimi
Viitenumero

Ampiclox-injektio
00038/5003R

Tämän palvelun tarjoaa Royal National Institute of Blind People.
Esitteen päivämäärä: lokakuu 2014
Ampiclox on GlaxoSmithKline-yritysryhmän rekisteröity tavaramerkki
© [vuosi] GlaxoSmithKline-yritysryhmä
[GlaxoSmithKline-logo]

+ Laajenna Transkriptio







Lisätietoa

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.

paljonko maksaa koronatesti