Betametasonivaleraatti

Annosmuoto: kerma
Huumeiden luokka: Paikalliset steroidit




minulla on näppylä peniksessäni

Lääketieteellisesti tarkastettukirjoittaja Drugs.com. Päivitetty viimeksi 22. maaliskuuta 2021.

Tällä sivulla
Laajentaa

Vain Rx







VAIN ULKOISEEN KÄYTTÖÖN. EI SILMÄKÄYTTÖÖN.

Betamethasone Valerate Kuvaus

Betamethasone Valerate Cream USP, 0,1 % sisältää Betamethasone Valerate USP:tä, synteettistä adrenokortikosteroidia dermatologiseen käyttöön. Betametasonilla, prednisolonin analogilla, on korkea glukokortikoidiaktiivisuus ja vähäinen mineralokortikoidiaktiivisuus.





Betametasonivaleraatti on valkoinen tai käytännöllisesti katsoen valkoinen hajuton kiteinen jauhe, joka on käytännössä liukenematon veteen, liukenee vapaasti asetoniin ja kloroformiin, liukenee alkoholiin ja liukenee hieman bentseeniin ja eetteriin. Kemiallisesti se on 9-fluori-11p,17,21-trihydroksi-16p-metyylipregna-1,4-dieeni-3,20-dioni-17-valeraatti. Rakennekaava on:

Molekyylikaava: C27H37FO6 Molekyylipaino: 476,59

Jokainen gramma Betamethasone Valerate Cream USP, 0,1% sisältää 1,2 mg Betamethasone Valeraattia (vastaa 1 mg betametasonia) pehmeässä, valkoisessa, hydrofiilisessä ceteareth-15-voiteen, setyylialkoholin, mineraaliöljyn, polyetyleeniglykoli 1000:n, puhdistetun veden glykolin muodossa. stearyylialkoholi, valkoinen vaseliini, fosforihappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön); kloorikresoli on läsnä säilöntäaineena.





Betametasonivaleraatti - Kliininen farmakologia

Paikallisilla kortikosteroideilla on tulehdusta estäviä, kutinaa estäviä ja verisuonia supistavia vaikutuksia.

Paikallisten kortikosteroidien tulehdusta estävän vaikutuksen mekanismi on epäselvä. Erilaisia ​​laboratoriomenetelmiä, mukaan lukien verisuonia supistavia määrityksiä, käytetään paikallisten kortikosteroidien tehokkuuksien ja/tai kliinisen tehokkuuden vertaamiseen ja ennustamiseen. On olemassa todisteita, jotka viittaavat siihen, että verisuonia supistavan tehon ja ihmisen terapeuttisen tehon välillä on havaittavissa oleva korrelaatio.





Farmakokinetiikka

Paikallisten kortikosteroidien ihon kautta tapahtuvan imeytymisen laajuus määräytyy monien tekijöiden mukaan, mukaan lukien vehikkeli, epidermaalisen esteen eheys ja okklusiivisten sidosten käyttö.

Paikalliset kortikosteroidit voivat imeytyä normaalista ehjästä ihosta. Ihon tulehdus ja/tai muut sairausprosessit lisäävät ihon kautta tapahtuvaa imeytymistä. Okklusiiviset sidokset lisäävät merkittävästi paikallisten kortikosteroidien ihon kautta tapahtuvaa imeytymistä. Siten okklusiiviset sidokset voivat olla arvokas terapeuttinen lisäaine vastustuskykyisten dermatoosien hoidossa.





Kun paikalliset kortikosteroidit ovat imeytyneet ihon läpi, niitä käsitellään farmakokineettisiä reittejä pitkin, jotka ovat samanlaisia ​​kuin systeemisesti annettavia kortikosteroideja. Kortikosteroidit sitoutuvat plasman proteiineihin vaihtelevasti. Kortikosteroidit metaboloituvat pääasiassa maksassa ja erittyvät sitten munuaisten kautta. Myös osa paikallisista kortikosteroideista ja niiden metaboliitteista erittyy sappeen.

Betametasonivaleraatin indikaatiot ja käyttö

Paikalliset kortikosteroidit on tarkoitettu kortikosteroideihin reagoivien dermatoosien tulehdus- ja kutinaoireiden lievittämiseen.

Vasta-aiheet

Paikalliset kortikosteroidit ovat vasta-aiheisia potilaille, jotka ovat aiemmin olleet yliherkkiä jollekin valmisteen aineosalle.

Varotoimenpiteet

Kenraali

Paikallisten kortikosteroidien systeeminen imeytyminen on aiheuttanut joillakin potilailla palautuvaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin suppressiota, Cushingin oireyhtymän ilmenemismuotoja, hyperglykemiaa ja glukosuriaa.

Systeemistä imeytymistä lisääviä olosuhteita ovat tehokkaampien steroidien käyttö, käyttö suurilla pinta-aloilla, pitkäaikainen käyttö ja okklusiivisten sidosten lisääminen.

Siksi potilaita, jotka saavat suuren annoksen voimakasta paikallista steroidia suurelle pinta-alalle, tulee säännöllisesti arvioida HPA-akselin suppression varalta käyttämällä virtsasta vapaata kortisolia ja ACTH-stimulaatiotestejä. Jos havaitaan HPA-akselin suppressio, lääke tulee poistaa käytöstä, annostelutiheyttä vähennetään tai korvataan vähemmän tehokkaalla steroidilla.

HPA-akselin toiminta palautuu yleensä nopeasti ja täydellisesti lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Harvoin voi ilmaantua merkkejä ja oireita steroidien vieroituksesta, mikä edellyttää täydentäviä systeemisiä kortikosteroideja.

Lapsipotilaat voivat imeä suhteellisesti suurempia määriä paikallisia kortikosteroideja ja olla siten alttiimpia systeemiselle toksisuudelle (ks. VAROTOIMET-Lapsikäyttö ).

voinko tehdä kukkoani isommaksi

Jos ärsytystä kehittyy, paikalliset kortikosteroidit on lopetettava ja aloitettava asianmukainen hoito.

Dermatologisten infektioiden yhteydessä tulee aloittaa sopivan sieni- tai antibakteerisen aineen käyttö. Jos suotuisa vaste ei ilmene välittömästi, kortikosteroidihoito on lopetettava, kunnes infektio on saatu riittävästi hallintaan.

Tietoja potilaille

Paikallisia kortikosteroideja käyttävien potilaiden tulee saada seuraavat tiedot ja ohjeet:

  1. Tätä lääkettä tulee käyttää lääkärin ohjeiden mukaan. Se on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön. Vältä kosketusta silmiin.
  2. Potilaita tulee neuvoa olemaan käyttämättä tätä lääkettä muihin sairauksiin kuin siihen, johon se on määrätty.
  3. Käsiteltyä ihoa ei saa sitoa tai muuten peittää tai kääriä okklusiivisiksi, ellei lääkäri niin määrää.
  4. Potilaiden tulee ilmoittaa kaikista paikallisista haittavaikutuksista, erityisesti okklusiivisen sidoksen alla.
  5. Lapsipotilaiden vanhempia tulee neuvoa olemaan käyttämättä tiukasti istuvia vaippoja tai muovihousuja hoidettavalla lapsella vaippa-alueella, koska nämä vaatteet voivat muodostaa okklusiivisia sidoksia.

Laboratoriokokeita

Seuraavat testit voivat olla hyödyllisiä arvioitaessa HPA-akselin vaimennusta:

Virtsan vapaa kortisolitesti
ACTH-stimulaatiotesti

Karsinogeneesi, mutageneesi ja hedelmällisyyden heikkeneminen

Pitkäaikaisia ​​eläinkokeita ei ole suoritettu paikallisten kortikosteroidien karsinogeenisuuden tai vaikutuksen hedelmällisyyteen arvioimiseksi.

Prednisolonin ja hydrokortisonin mutageenisuuden määrittämiseksi tehdyt tutkimukset ovat paljastaneet negatiivisia tuloksia.

Raskaus

Teratogeeniset vaikutukset

Raskausluokka C

Kortikosteroidit ovat yleensä teratogeenisiä koe-eläimissä, kun niitä annetaan systeemisesti suhteellisen pieninä annoksina. Tehokkaampien kortikosteroidien on osoitettu olevan teratogeenisiä koe-eläimillä ihon kautta levitettynä. Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia paikallisesti käytettyjen kortikosteroidien teratogeenisista vaikutuksista. Siksi paikallisia kortikosteroideja tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa mahdollisen riskin sikiölle. Tämän luokan lääkkeitä ei tule käyttää laajasti raskaana oleville potilaille, suuria määriä tai pitkiä aikoja.

Imettävät äidit

Ei tiedetä, voisiko kortikosteroidien paikallinen anto johtaa riittävään systeemiseen imeytymiseen tuottamaan havaittavia määriä rintamaitoon. Systeemisesti annetut kortikosteroidit erittyvät rintamaitoon suuria määriäeijoilla on todennäköisesti haitallinen vaikutus lapseen. Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava, kun paikallisia kortikosteroideja annetaan imettävälle naiselle.

Käyttö lapsille

Pediatriset potilaat saattavat olla herkempiä paikallisten kortikosteroidien aiheuttamalle HPA-akselin suppressiolle ja Cushingin oireyhtymälle kuin aikuiset potilaat, koska ihon pinta-ala on ruumiinpainoon suurempi.

Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin suppressiota, Cushingin oireyhtymää ja kallonsisäistä hypertensiota on raportoitu paikallisia kortikosteroideja saavilla lapsilla. Lisämunuaisen suppression ilmenemismuotoja lapsilla ovat lineaarinen kasvun hidastuminen, viivästynyt painonnousu, alhaiset plasman kortisolitasot ja vasteen puuttuminen ACTH-stimulaatiosta. Kallonsisäisen kohonneen verenpaineen ilmenemismuotoja ovat pullistumat fontanellit, päänsärky ja molemminpuolinen papillideema.

Paikallisten kortikosteroidien antaminen lapsipotilaille tulee rajoittaa pienimpään määrään, joka on yhteensopiva tehokkaan hoito-ohjelman kanssa. Krooninen kortikosteroidihoito voi häiritä lasten kasvua ja kehitystä.

Haittavaikutukset

Seuraavia paikallisia haittavaikutuksia on raportoitu harvoin paikallisten kortikosteroidien käytön yhteydessä, mutta niitä voi esiintyä useammin käytettäessä okklusiivisia sidoksia. Nämä reaktiot on lueteltu likimäärin alenevassa järjestyksessä: polttaminen, kutina, ärsytys, kuivuus, follikuliitti, hypertrichosis, akneformiset ihottumat, hypopigmentaatio, perioraalinen dermatiitti, allerginen kosketusihottuma, ihon maseraatio, sekundaarinen infektio, ihon surkastuminen, striae ja miliaria .

Yliannostus

Paikallisesti levitetyt kortikosteroidit voivat imeytyä riittävänä määränä systeemisten vaikutusten aikaansaamiseksi (ks VAROTOIMENPITEET ).

Betametasonivaleraatin annostus ja anto

Levitä ohut kalvo Betamethasone Valerate Cream USP, 0,1% vaurioituneille ihoalueille 1-3 kertaa päivässä. Annostus kerran tai kahdesti päivässä on usein tehokas.

Kuinka betametasonivaleraatti toimitetaan

Betamethasone Valerate Cream USP, 0,1 % toimitetaan 15 gramman (NDC 51672-1269-1) ja 45 gramman (NDC 51672-1269-6) putkissa.

Säilytä 20–25 °C (68–77 °F)[katso USP Controlled Room Temperature].

Mfd. tekijä: Taro Pharmaceuticals Inc., Brampton, Ontario, Kanada L6T 1C1
Piir. kirjoittaja:Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.,Hawthorne, NY 10532

Tarkistettu: helmikuuta 2015
PK-0759-6
372

kuinka voin lisätä siemensyöksyä

TÄRKEIN NÄYTTÖPANEELI - 15 g putkilokero

NDC 51672-1269-1

15 g

Betametasonivaleraatti
Kerma USP, 0,1 %

VAIN ULKOISEEN KÄYTTÖÖN.
EI SILMÄKÄYTTÖÖN.

Vain Rx

Pidä tämä ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.

MASSA

Betametasonivaleraatti
Betamethasone Valerate -voide
Tuotetiedot
Tuotetyyppi IHMISLÄÄKKEIDEN ETIKE Tuotekoodi (lähde) NDC: 51672-1269
Hallintoreitti Ajankohtaista DEA aikataulu
Aktiivinen ainesosa/aktiivinen osa
Ainesosan nimi Voiman perusta Vahvuus
Betametasonivaleraatti (betametasoni) Betametasoni 1 mg 1 g:ssa
Ei-aktiiviset ainesosat
Ainesosan nimi Vahvuus
mineraaliöljy
vaseliini
polyetyleeniglykoli 1000
ceteareth-15
setyylialkoholi
stearyylialkoholi
propyleeniglykoli
vettä
fosforihappo
natriumhydroksidia
kloorikresoli
Tuotteen ominaisuudet
Väri VALKOINEN Pisteet
Muoto Koko
Maku Jälkikoodi
Sisältää
Pakkaus
# Tuotekoodi Paketin kuvaus
yksi NDC:51672-1269-1 1 TUBI 1 PATTIKKOssa
yksi 15 g 1 PUTKUssa
kaksi NDC:51672-1269-6 1 TUBI 1 PATTIKKOssa
kaksi 45 g 1 PUTKUssa
Markkinointitiedot
Markkinoinnin luokka Hakemuksen numero tai monografian viittaus Markkinoinnin aloituspäivä Markkinoinnin päättymispäivä
SINÄ ANDA072041 01.06.1988
Labeler -Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. (145186370)
Perustaminen
Nimi Osoite ID/FEI Toiminnot
Taro Pharmaceuticals Inc. 206263295 VALMISTUS (51672-1269)
Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.