Brivarasetaami raskauden ja imetyksen varoitukset

Brivarasetaami tunnetaan myös nimellä:Briviact




Lääketieteellisesti tarkastettukirjoittaja Drugs.com. Päivitetty viimeksi 17.5.2021.

Brivarasetaami Raskausvaroitukset

Edun tulee olla suurempi kuin riski

AU TGA raskausluokka: B3
Yhdysvaltain FDA:n raskausluokka: Ei määritetty

Riskien yhteenveto: Ei ole olemassa riittäviä tietoja tähän lääkkeeseen liittyvistä kehitysriskeistä raskaana olevilla naisilla. eläintietojen perusteella voi aiheuttaa sikiövaurioita.

Kommentit:
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee keskustella perhesuunnittelusta ja ehkäisystä terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
- Epilepsialääkkeitä saavien äitien syntyneillä vauvoilla on 2–3 kertaa yleisempää epämuodostumia verrattuna yleiseen väestöön. Monihoitoon liittyy vielä suurempi riski; ei kuitenkaan ole selvitetty, missä määrin hoito ja/tai taustalla oleva sairaus on vastuussa.
-Epilepsialääkkeiden käytön lopettaminen voi johtaa taudin pahenemiseen, mikä voi olla haitallista äidille ja sikiölle.







Todisteita kehitystoksisuudesta on havaittu eläinkokeissa annoksilla, jotka olivat myrkyllisiä myös emolle. Kaneilla havaittiin lisääntynyttä alkio- ja sikiökuolleisuutta ja sikiön painon laskua, kun taas rotilla kasvua, seksuaalisen kypsymisen viivästymistä ja pitkäaikaisia ​​hermokäyttäytymismuutoksia esiintyi. Tämä lääke näyttää läpäisevän helposti istukan raskaana olevilla rotilla. Ihmisen raskaudesta ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.

Potilaita, jotka käyttävät epilepsialääkkeitä raskauden aikana, lääkäreitä/potilaita tulee rohkaista kirjaamaan potilaat raskausrekistereihin raskauden tulosten seuraamiseksi:
-North American Antiepileptic Drug (NAAED) -raskausrekisteri; Puhelin: 1-888-223-2334; Verkkosivusto: http://www.aedpregnancyregistry.org/
-Australian raskausrekisteri naisille, jotka saavat epilepsialääkkeitä ja muita sairauksia; Puhelin: 1800 069 722

AU TGA -raskausluokka B3: Lääkkeet, joita on käyttänyt vain rajoitettu määrä raskaana olevia ja hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​ilman, että epämuodostumien esiintymistiheyden lisääntymistä tai muita suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia ihmissikiöön ole havaittu. Eläinkokeet ovat osoittaneet sikiövaurioiden lisääntyneen esiintymisen, jonka merkitystä ihmisillä pidetään epävarmana.

Yhdysvaltain FDA:n raskausluokkaa ei ole määritetty: Yhdysvaltain FDA on muuttanut reseptilääkevalmisteiden raskausmerkintäsääntöä siten, että se vaatii merkinnän, joka sisältää yhteenvedon riskeistä, keskustelua yhteenvetoa tukevista tiedoista ja asiaankuuluvia tietoja, jotka auttavat terveydenhuollon tarjoajia tekemään reseptipäätöksiä. ja neuvoo naisia ​​huumeiden käytöstä raskauden aikana. Raskausluokat A, B, C, D ja X poistetaan asteittain käytöstä.

Katso viittaukset





Brivarasetaami Imetysvaroitukset

Kun imettäville rotille annettiin kerta-annos radioaktiivisesti leimattua lääkettä, radioaktiivisuus erittyi rotan maitoon ja saavutti nopeasti samantasoiset tasot kuin plasmassa.

Edun tulee olla suurempi kuin riski

Erittyy äidinmaitoon: Tuntematon
Erittyy eläimen maitoon: Kyllä

Kommentit :
- Ei ole tietoa vaikutuksista imetettävään lapseen tai lääkkeen vaikutuksista maidontuotantoon.
-Jotkut viranomaiset suosittelevat, että pitäisi tehdä päätös, lopetetaanko imettäminen vai lääkkeen käyttö, ottaen huomioon lääkkeen äidille koituva hyöty.





Katso viittaukset

Viitteet raskaustietoihin

  1. Cerner Multum, Inc. 'UK:n valmisteyhteenveto'. O 0
  2. Cerner Multum, Inc. 'Australian tuotetiedot'. O 0
  3. 'Tuotetiedot. Briviact (brivarasetaami). UCB Pharma Inc, Smyrna, GA.

Viitteet imetystietoihin

  1. 'Tuotetiedot. Briviact (brivarasetaami). UCB Pharma Inc, Smyrna, GA.
  2. Cerner Multum, Inc. 'Australian tuotetiedot'. O 0
  3. Cerner Multum, Inc. 'UK:n valmisteyhteenveto'. O 0

Lisätietoa

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.