EasOtic Otic -jousitus

Tämä sivu sisältää tietoa EasOtic Otic Suspension for eläinlääketieteelliseen käyttöön .
Annetut tiedot sisältävät yleensä seuraavat tiedot:
  • EasOtic Otic Suspension Indikaatioita
  • Varoitukset ja varoitukset EasOtic Otic -suspensiosta
  • EasOtic Otic Suspensionin suunta- ja annostustiedot

EasOtic Otic -jousitus

Tämä hoito koskee seuraavia lajeja:
  • koirat
Yritys: Virbac

(hydrokortisoniaseponaatti, mikonatsolinitraatti, gentamysiinisulfaatti)




Otic jousitus koirille

Anti-inflammatorinen, antifungaalinen ja antibakteerinen







Vain koirien korvakäyttöön

EasOtic Otic -jousitus Varoitus

Liittovaltion laki rajoittaa tämän lääkkeen käytön laillistetun eläinlääkärin toimesta tai määräyksestä.





Kuvaus

EASOTTINEN®Otic-suspensio sisältää 1,11 mg/ml hydrokortisoniaseponaattia, 17,4 mg/ml mikonatsolinitraattia ja 1,5 mg/ml gentamysiiniä (sulfaattina). Inaktiivinen ainesosa on puolinestemäinen vaseliini.

EasOtic Otic Suspension Indikaatioita

EASOTIC Otic Suspension on tarkoitettu ulkokorvatulehduksen hoitoon koirilla, jotka liittyvät herkkiin hiivakantoihin (Malassezia pachydermatis) ja bakteereja (Staphylococcus pseudintermedius) .





EasOtic Otic -suspension annostus ja anto

Varmista, että tärykalvo on ehjä. Ravista hyvin ennen jokaista käyttöä.

Säiliön esitäyttö: Ennen kuin käytät annostelusäiliötä ensimmäistä kertaa, paina lujasti pumppua useita kertoja, kunnes tuote täyttää suuttimen (kanyylin kärjen) täydellä annoksella tuotetta.





Aseta kanyyli varovasti sairaaseen ulkokorvakäytävään ja levitä 1 ml (yksi pumppu) korvasuspensiota kerran päivässä 5 päivän ajan. Pese kädet käytön jälkeen.

Vasta-aiheet

Ei saa käyttää koirilla, joilla on tärykalvon perforaatio.





EASOTIC Otic Suspension on vasta-aiheinen koirille, joiden tiedetään tai epäillään olevan yliherkkiä kortikosteroideille, imidatsoli-sienilääkkeille tai aminoglykosidiantibiooteille.

Varoitukset

Varoitukset ihmisille: Ei ihmisille. Pidä tämä ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta. Jos ainetta joutuu vahingossa iholle, pese alue huolellisesti vedellä. Vältä katsekontaktia.

Ihmisten, joiden tiedetään tai epäillään olevan yliherkkiä hydrokortisonille, aminoglykosidiantibiooteille tai atsoli-sienilääkkeille, ei tule käsitellä tätä tuotetta.

Jos ihminen joutuu vahingossa nielemään sitä, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Lääkärit voivat ottaa yhteyttä myrkytystietokeskukseen saadakseen neuvoja ihmisten nielemistä tapauksista.

Eläimiä koskevat varoitukset: Luokkaana aminoglykosidiantibiootit liittyvät ototoksisuuteen, vestibulaariseen toimintahäiriöön ja munuaistoksisuuteen. EASOTIC Otic Suspensionin käyttö koiralla, jonka tärykalvo on vaurioitunut, voi johtaa korvan rakenteiden vaurioitumiseen kuuloon ja tasapainoon tai infektion siirtymiseen keski- tai sisäkorvaan. Lopeta välittömästi EASOTIC Otic Suspensionin käyttö, jos havaitset hoidon aikana kuulon heikkenemistä tai merkkejä vestibulaarista toimintahäiriöstä (ks. HAITTAVAIKUTUKSET ).

Varotoimenpiteet

Ei saa antaa suun kautta.

Mahdollisesti ototoksisten lääkkeiden samanaikaista antamista tulee välttää.

Käytä varoen koirille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta (ks ELÄINTEN TURVALLISUUS ).

Paikallisten korvakortikosteroidien pitkäaikainen käyttö on yhdistetty lisämunuaiskuoren supressioon ja iatrogeeniseen hyperadrenokortismiin koirilla (ks. ELÄINTEN TURVALLISUUS ).

EASOTIC Otic Suspension -valmisteen turvallista käyttöä jalostustarkoituksiin, tiineyden aikana tai imettävillä nartuilla käytettävillä koirilla ei ole arvioitu.

Haittavaikutukset

Yhdysvalloissa tehdyssä kenttätutkimuksessa (ks TEHOKKUUS ), ei raportoitu haittavaikutuksia 145 koiralla, joille annettiin EASOTIC Otic Suspension.

Ulkomaan markkinakokemuksen perusteella on saatu ilmoituksia kuulon heikkenemisestä ja levityskohdan punoitusta. Useimmissa raportoiduissa tapauksissa kuulon heikkeneminen ja punoitus olivat ohimeneviä ja korjaantuivat, kun EASOTIC Otic Suspension -hoito lopetettiin.

Jos haluat ilmoittaa epäillyistä haittavaikutuksista, ota yhteyttä Virbac AH, Inc:hen numeroon 1-800-338-3659 tai FDA:han numeroon 1-888-FDA-VETS tai www.fda.gov/reportanimalae.

Teknistä apua tai käyttöturvallisuustiedotteen hankkimista varten soita Virbaciin numeroon 800-338-3659 tai käy osoitteessa us.virbac.com.

voitko juoda alkoholia metformiinilla

Farmakologia

Hydrokortisoniaseponaatti on glukokortikoidi, jolla on anti-inflammatorisia vaikutuksia. Mikonatsolinitraatti on imidatsolin sienilääke. Gentamysiinisulfaatti on aminoglykosidiantibiootti.

Kohdeeläinten turvallisuustutkimuksessa hydrokortisoniaseponaatin, mikonatsolin ja gentamysiinin osoitettiin imeytyvän systeemisesti terveiden koirien korvista (ks. ELÄINTEN TURVALLISUUS ); systeemistä imeytymistä voidaan havaita tulehtuneissa korvissa.

Mikrobiologia

Jokaisen EASOTICin komponentin yhteensopivuus ja additiivinen vaikutus®Otic Suspension osoitettiin komponenttien tehokkuutta ja häiriöttömyyttä koskevassa tutkimuksessa. In vitro -tutkimus organismeista, jotka kerättiin kliinisistä ulkokorvantulehduksen tapauksista koirilla ja koirilla, jotka oli otettu mukaan EASOTIC-korvasuspension kliinisen tehokkuuden tutkimukseen, määritti, että mikonatsolinitraatti ja gentamysiinisulfaatti estävät bakteerien ja hiivan kasvua, joka liittyy yleisesti ulkokorvatulehdukseen koirilla. Kahden mikrobilääkkeen johdonmukaista synergististä tai antagonistista vaikutusta ei osoitettu. Hydrokortisoniaseponaatin lisääminen yhdistelmään ei heikentänyt antimikrobista aktiivisuutta kliinisesti merkitsevässä määrin.

Kenttätutkimuksessa (ks TEHOKKUUS ), vähintään 10 isolaattia onnistuneesti hoidetuista tapauksista täyttyi S. pseudintermedius ja M. pachydermatis .

Tehokkuus

Tämän lääkkeen tehoa arvioitiin 157 koiralla, joilla oli ulkokorvatulehdus. Tutkimus oli kaksoisnaamioinen kenttätutkimus lumelääkekontrollilla. Sataneljä koiraa hoidettiin EASOTIC-korvasuspensiolla ja 53 koiraa lumekontrollilla. Hoito annettiin kerran päivässä 5 peräkkäisen päivän ajan sairastuneelle korvalle (korville). Koiria arvioitiin 4 eri aikavälein 1 kuukauden aikana hoitovasteen määrittämiseksi. Arvioidut 6 kliinistä oiretta olivat: paha haju, vuoto kuulosta, kutina, punoitus, turvotus ja kipu. Yksittäiset kliiniset pisteet määritettiin kunkin merkin vakavuuden perusteella. Menestys perustui kliiniseen paranemiseen päivänä 28 ± 2 päivää. Kahden ryhmän onnistumisprosentit olivat merkitsevästi erilaisia ​​(p=0,0179); 68,5 % koirista, joille annettiin EASOTIC Otic Suspension, hoidettiin onnistuneesti verrattuna 21,8 %:iin lumelääkettä saaneista verrokkiryhmän koirista.

Eläinten turvallisuus

Kohdeeläinten turvallisuustutkimuksessa EASOTIC Otic Suspension -valmistetta annettiin 0-, 1-, 3- ja 5-kertaisena suositellulla annoksella 15 peräkkäisenä päivänä (3 kertaa suositeltu hoidon kesto) laboratoriobeagle-eläimille, 8 koiraa ryhmää kohden. Yliherkkyysreaktioita ulkokorvakäytävässä ja sisäkorvan sisäpuolella havaittiin kaikissa EASOTICin korvasuspension ryhmissä, ja niihin kuuluivat lievä tai vaikea kuulon punoitus (3X ryhmä), papules ja haavaumat (1X ja 5X ryhmät), ulkokorvatulehdus (3X ja 5X ryhmät) ja välikorvantulehdus (5X ryhmä). Munuaisten tubuluskiteitä esiintyi aivokuoressa ja ydinytimessä (0X, 1X, 3X ja 5X ryhmät) ja lievää munuaistiehyiden basofiliaa ja atrofiaa esiintyi yhdellä 5X-ryhmän koiralla. Lähtötason kortisoliarvot ja kortisolivaste ACTH-stimulaatiolle olivat alhaisemmat hoidetuilla koirilla verrattuna kontrollikoiriin. ACTH-stimulaatiotestin tulokset ovat yhdenmukaisia ​​paikallisten kortikosteroidien systeemisen imeytymisen kanssa, mikä aiheuttaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin suppressiota. Koirilla ryhmissä 3X ja 5X havaittiin kohonneita AST- ja ALP-arvoja, kun taas 1X-, 3X- ja 5X-ryhmien koirilla oli kohonnut kolesteroli-, kokonaisproteiini- ja albumiinitasot. 3X- ja 5X-ryhmien koirilla oli myös suurempi maksan paino ja suurempi ruuankulutus.

SÄILYTYSTIEDOT: Säilytä 20°C-25°C (68°F-77°F) lämpötiloissa, kierrokset sallittuja 15°C-30°C (59°F-86°F).

Kuinka Toimitetaan

EASOTIC Otic Suspension toimitetaan polyeteenisäiliössä, jossa on pehmeä applikaattorikanyyli.

Jokainen säiliö sisältää kymmenen 1 ml:n annosta.

Valmistettu USA: ssa.

Jakelija: Virbac AH, Inc., P.O. Box 162059, Fort Worth, TX 76161 USA

FDA:n hyväksymä NADA-numerolla 141-330

Tarkistuspäivä 04/2020

© 2020 Virbac Corporation. Kaikki oikeudet pidätetään.

EASOTIC on Virbac S.A.:n rekisteröity tavaramerkki.

302076-04

CPN: 1023122.3

VIRBAC AH, INC.
Virbac Oyj

P.O. BOX 162059, FORT WORTH, TX, 76161
Puhelin: 817-831-5030
Tilauspöytä: 800-338-3659
Faksi: 817-831-8327
Verkkosivusto: https://us.virbac.com/
Yllä julkaistujen EasOtic Otic Suspension -tietojen oikeellisuus on pyritty varmistamaan. Lukijoiden vastuulla on kuitenkin tutustua yhdysvaltalaisen tuotteen etiketissä tai pakkausselosteessa oleviin tuotetietoihin.

Copyright © 2021 Animalytix LLC. Päivitetty: 30.8.2021