Hyvitys

Tämä sivu sisältää tietoa Credelio for eläinlääketieteelliseen käyttöön .
Annetut tiedot sisältävät yleensä seuraavat tiedot:
  • Credelio-indikaatiot
  • Varoitukset ja varoitukset Credeliolle
  • Credelio-ohjeet ja annostustiedot

Hyvitys

Tämä hoito koskee seuraavia lajeja:
  • koirat
Yritys: Elanco US

(lotilaner)




Purutabletit

Suun kautta koirille







Credelio Varoitus

Liittovaltion (USA) laki rajoittaa tämän lääkkeen käytön laillistetun eläinlääkärin toimesta tai määräyksestä.

Kuvaus

CREDELIO (lotilaner) on naudanlihan makuinen purutabletti, joka on tarkoitettu annettavaksi suun kautta koirille ja pennuille niiden painon mukaan. Jokainen purutabletti on formuloitu tarjoamaan lotilanerin vähimmäisannos 9 mg/lb (20 mg/kg).





Lotilanerin kemiallinen koostumus on 5-[(5S)-4,5-dihydro-5-(3,4,5-trikloorifenyyli)-5-(trifluorimetyyli)-3-isoksatsolyyli]-3-metyyli-N-[2 -okso-2-[(2,2,2-trifluorietyyli)amino]etyyli]-2-tiofeenikarboksamidi.

Credelio-indikaatiot

CREDELIO tappaa aikuiset kirput ja on tarkoitettu kirpputartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn (Ctenocephalides-kissa) ja punkkitartuntojen hoito ja torjunta [ Amblyomma americanum (yksinäinen tähti rasti), Dermacentor-muuttuja (Amerikan koiran punkki), Ixodes scapularis (mustajalkainen punkki) ja Rhipicephalus sanguineus (ruskea koiran punkki)] yhden kuukauden ajan 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla koirilla ja pennuilla, jotka painavat 4,4 kiloa tai enemmän.





Annostelu ja hallinnointi

CREDELIOa annetaan suun kautta kerran kuukaudessa vähimmäisannoksella 9 mg/lb (20 mg/kg).

Annostusaikataulu:





Kehon paino

Lotilaner purutablettia kohti (mg)





Purutabletit annettu

4,4-6,0 lbs

56.25

kuinka kauan seksi on keskimäärin

Yksi

6,1 - 12,0 lbs

112.5

Yksi

12,1 - 25,0 lbs

225

Yksi

25,1 - 50,0 lbs

450

Yksi

50,1 - 100,0 lbs

900

Yksi

Yli 100,0 kiloa

Anna sopiva purutablettien yhdistelmä

CREDELIO tulee ottaa ruoan kanssa (ks Kliininen farmakologia ).

CREDELIO-hoito voidaan aloittaa milloin tahansa vuoden aikana ja sitä voidaan jatkaa ympäri vuoden ilman keskeytyksiä.

Vasta-aiheet

CREDELION käytölle ei ole tunnettuja vasta-aiheita.

Varoitukset

Ei ihmisten käyttöön. Pidä tämä ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta. Pidä CREDELIO turvallisessa paikassa poissa koirien, kissojen ja muiden eläinten ulottuvilta vahingossa tapahtuvan nielemisen tai yliannostuksen estämiseksi.

Varotoimenpiteet

Lotilaner on isoksatsoliiniluokan jäsen. Tähän luokkaan on liitetty neurologisia haittavaikutuksia, kuten vapinaa, ataksiaa ja kouristuksia. Kouristuskohtauksia on raportoitu koirilla, jotka ovat saaneet isoksatsoliiniluokan lääkkeitä, jopa koirilla, joilla ei ole ollut kouristuskohtauksia. Käytä varoen koirilla, joilla on ollut kohtauksia tai neurologisia häiriöitä.

CREDELION turvallista käyttöä siitoskoirille, tiineille tai imettäville koirille ei ole arvioitu.

Haittavaikutukset

Hyvin kontrolloidussa yhdysvaltalaisessa kenttätutkimuksessa, johon osallistui 284 koiraa (198 koiraa hoidettiin CREDELIOlla ja 86 koiraa, joita hoidettiin suun kautta otettavalla aktiivisella kontrollilla), ei havaittu vakavia haittavaikutuksia.

90 päivän tutkimusjakson aikana kaikki havainnot mahdollisista haittavaikutuksista kirjattiin. Reaktiot, joiden ilmaantuvuus oli 1 % tai enemmän, on esitetty seuraavassa taulukossa.

Koirat, joilla on haittavaikutuksia kenttätutkimuksessa

Haittavaikutus (AR)

kuinka mitata muna oikein

CREDELIO-ryhmä: koirien määrä (ja prosenttiosuus), joilla on AR (n = 198)

Aktiivinen kontrolliryhmä: koirien määrä (ja prosenttiosuus), joilla on AR (n = 86)

kuinka paljon testosteroni -injektiot maksavat

Painonpudotus

3 (1,5 %)

2 (2,3 %)

Kohonnut veren ureatyppi (BUN)

2 (1,0 %)*

0 (0,0 %)

Polyuria 2

(1,0 %)*

0 (0,0 %)

Ripuli 2

(1,0 %)

2 (2,3 %)

*Kahdelle iäkkäälle koiralle kehittyi lievästi kohonnut BUN (34-54 mg/dl; vertailualue: 6-31 mg/dl) tutkimuksen aikana. Yhdelle näistä koirista kehittyi myös polyuria ja lievästi kohonnut kalium (6,5 mekv/l; vertailualue: 3,6 - 5,5 mekv/l) ​​ja fosfori (6,4 mg/dl; vertailualue: 2,5 - 6,0 mg/dl). Toiselle koiralle kehittyi myös lievästi kohonnut kreatiniini (1,7-2,0 mg/dl; vertailualue: 0,5-1,6 mg/dl) ja painon lasku.

Lisäksi yksi koira koki ajoittaista pään vapinaa 1,5 tunnin sisällä rokotteen antamisesta, omistajan suorittamasta korvanpuhdistuksesta ja ensimmäisestä CREDELIO-annoksestaan. Pään vapina hävisi 24 tunnissa ilman hoitoa. Omistaja päätti vetää koiran pois tutkimuksesta.

Australialaisessa kenttätutkimuksessa yksi koira, jolla on ollut kouristuskohtauksia, koki kohtaustoimintaa (vapinaa ja lasittuneita silmiä) kuusi päivää CREDELIO-hoidon jälkeen. Koira toipui ilman hoitoa ja suoritti tutkimuksen. Yhdysvaltalaisessa kenttätutkimuksessa kaksi koiraa, joilla on ollut kohtauksia, sai CREDELIO-hoitoa, eikä heillä ollut kouristuskohtauksia koko tutkimuksen aikana.

Kolmessa hyvin kontrolloidussa eurooppalaisessa kenttätutkimuksessa ja yhdessä yhdysvaltalaisessa laboratoriotutkimuksessa seitsemällä koiralla esiintyi oksentelua ja neljällä koiralla ripulijaksoja 6 tunnin ja 3 päivän välillä CREDELIO-hoidon jälkeen.

Jos haluat ilmoittaa epäillyistä haittatapahtumista, saadaksesi teknistä apua tai saadaksesi kopion käyttöturvallisuustiedotteesta (SDS), ota yhteyttä Elanco US Inc.iin numeroon 1-888-545-5973. Lisätietoja eläinlääkkeiden haittavaikutusten raportoinnista saat ottamalla yhteyttä FDA:han numeroon 1-888-FDA-VETS tai http://www.fda.gov/reportanimalae.

Kliininen farmakologia

Kun suun kautta annettiin 43 mg/kg (noin 1X suurin merkitty annos), lotilanerin huippupitoisuudet saavutettiin 6 tunnin ja 3 päivän välillä 2 kuukauden ikäisillä koirilla ja 1 - 7 päivän välillä 10 kuukauden ikäisillä koirilla. 2 kuukauden ikäisillä koirilla oli lyhyempi eliminaation puoliintumisaika (keskimäärin 9,6 päivää) kuin 10 kuukauden iässä (keskiarvo 28,4 päivää). Lääkkeen pienentyneen biologisen hyötyosuuden vuoksi paastotilassa CREDELIO on otettava aterian yhteydessä tai 30 minuutin kuluessa ruokinnasta.

Toimintatapa:

Lotilaner on isoksatsoliiniryhmään kuuluva ulkoloisten torjunta-aine. Lotilaner estää hyönteisten ja punkkien gamma-aminovoihapon (GABA) ohjaamia kloridikanavia. Tämä esto estää kloridi-ionien siirtymisen solukalvojen läpi, mikä johtaa hallitsemattomaan neuromuskulaariseen toimintaan, mikä johtaa hyönteisten ja punkkien kuolemaan. Lotilanerin selektiivinen myrkyllisyys hyönteisten ja punkkien ja nisäkkäiden välillä voidaan päätellä hyönteisten ja punkkareseptorien GABA-reseptorien erosta nisäkkäiden GABA-reseptoreihin verrattuna.

Tehokkuus

Hyvin kontrolloiduissa eurooppalaisissa laboratoriotutkimuksissa CREDELIO alkoi tappaa kirppuja neljä tuntia annon tai tartunnan jälkeen, ja yli 99 % kirpuista kuoli kahdeksan tunnin kuluessa annon tai tartunnan jälkeen 35 päivän ajan. Hyvin kontrolloidussa yhdysvaltalaisessa laboratoriotutkimuksessa CREDELIO osoitti 100 %:n tehokkuuden aikuisia kirppuja vastaan ​​12 tuntia annon tai tartunnan jälkeen 35 päivän ajan.

90 päivää kestäneessä hyvin kontrolloidussa yhdysvaltalaisessa kenttätutkimuksessa, joka suoritettiin kotitalouksissa, joissa oli olemassa eri vakavuusasteisia kirpputartuntoja, CREDELIOn teho kirppuja vastaan ​​päivinä 30, 60 ja 90 verrattuna lähtötilanteeseen oli vastaavasti 99,5 %, 100 % ja 100 %. Koirilla, joilla oli kirppuallergisen ihotulehduksen merkkejä, eryteeman, näppylöiden, hilseilyn, hiustenlähtöön, ihottuman/pyodermatiitin ja kutinan parantuminen oli suora seuraus kirppujen poistamisesta.

Hyvin kontrolloidussa laboratoriotutkimuksessa CREDELIO tappoi kirput ennen kuin ne pystyivät munimaan, mikä esti myöhempiä kirpputartuntoja 30 päivän ajan olemassa olevien kirpputartuntojen hoidon aloittamisen jälkeen.

Hyvin kontrolloiduissa laboratoriotutkimuksissa CREDELIO osoitti > 97 % tehokkuutta vastaan Amblyomma americanum, Dermacentor varia, Ixodes scapularis ja Rhipicephalus sanguineus punkit 48 tunnin kuluttua annosta tai tartunnasta 30 päivän ajan. Hyvin kontrolloidussa eurooppalaisessa laboratoriotutkimuksessa CREDELIO alkoi tappaa Ixodes ricinus -punkkeja neljän tunnin kuluessa annosta.

Maku: Yhdysvalloissa tehdyssä kenttätutkimuksessa, joka sisälsi 567 annosta 198 koiralle, 80,4 % koirista söi vapaaehtoisesti CREDELIOa, kun sitä tarjottiin käsin tai tyhjässä kulhossa, lisäksi 13,6 % söi CREDELIOa, kun sitä tarjottiin ruuan kanssa, ja 6,0 % vaati koiran asettamisen. purutabletti koiran suun takaosassa.

Eläinten turvallisuus:

mikä on mikropeniksen koko

Turvallisuustutkimuksessa CREDELIOa annettiin suun kautta 24 (8 koiraa/ryhmä) 8 viikon ikäiselle Beaglen pennulle annoksilla 43 mg/kg, 129 mg/kg ja 215 mg/kg (noin 1, 3, ja 5X suurin merkitty annos) 28 päivän välein kahdeksan peräkkäisen annoksen ajan. Kontrolliryhmän 8 koiraa (0X) olivat hoitamattomia. Kliinisiin havaintoihin, fysikaalisiin ja neurologisiin tutkimuksiin, ruumiinpainoihin, ruoan kulutukseen, EKG:iin, kliiniseen patologiaan (hematologiaan, kliiniseen kemiaan, hyytymisprofiileihin ja virtsan analyysiin), yleiseen patologiaan, histopatologiaan tai elinten painoon ei ollut kliinisesti merkityksellisiä hoitoon liittyviä vaikutuksia. . Lotilaner-pitoisuudet veressä vahvistivat systeemisen altistuksen kaikille hoidetuille koirille, vaikka altistuminen oli pienempi kuin annokseen suhteutettu 5X.

Hyvin kontrolloidussa kenttätutkimuksessa CREDELIOa käytettiin samanaikaisesti muiden lääkkeiden, kuten rokotteiden, anthelmintien, antibioottien, steroidien, tulehduskipulääkkeiden, anestesia-aineiden ja antihistamiinien kanssa. CREDELION ja muiden lääkkeiden samanaikaisesta käytöstä ei havaittu haittavaikutuksia.

Varastointitiedot:

Säilytä 15-25°C (59-77°F), kierrokset sallittu välillä 5-40°C (41-104°F).

Kuinka Toimitetaan

CREDELIO on saatavilla viidessä purutablettikoossa koirille: 56,25, 112,5, 225, 450 ja 900 mg lotilaneria. Jokainen purutabletin koko on saatavana värikoodatuissa 1 tai 6 purutabletin pakkauksissa.

FDA:n hyväksymä NADA-numerolla 141-494

Valmistettu: Elanco US Inc, Greenfield, IN 46140 USA

Credelio.com

Credelio, Elanco ja diagonaalipalkin logo ovat Elancon tai sen tytäryhtiöiden tavaramerkkejä.

Tarkastuspäivä 09/2019

PA280144X 12266

CPN: 1131046.1

ELANCO US, INC.
2500 INNOVATION WAY, GREENFIELD, IN, 46140
Asiakaspalvelu: 317-276-1262
Tekninen palvelu: 800-428-4441
Verkkosivusto: elanco.us
Sähköposti: elanco@elanco.com
Yllä julkaistujen Credelio-tietojen oikeellisuus on pyritty varmistamaan. Lukijoiden vastuulla on kuitenkin tutustua yhdysvaltalaisen tuotteen etiketissä tai pakkausselosteessa oleviin tuotetietoihin.

Copyright © 2021 Animalytix LLC. Päivitetty: 30.8.2021