K-su

Geneerinen nimi: kaliumkloridi
Annosmuoto: oraaliliuos
Huumeiden luokka: Mineraalit ja elektrolyytit




Lääketieteellisesti tarkastettukirjoittaja Drugs.com. Päivitetty viimeksi 21.9.2020.

valohoito D -vitamiinin puutokseen

Vastuuvapauslauseke: FDA ei ole havainnut tätä lääkettä turvalliseksi ja tehokkaaksi, eikä FDA ole hyväksynyt tätä merkintää. Saat lisätietoja hyväksymättömistä lääkkeistä napsauttamalla tätä.







K-Sol™ (kaliumkloridi-oraaliliuos,
MEILLE
P)
Laser Pharmaceuticals, LLC


Vastuuvapauslauseke: FDA ei ole havainnut tätä lääkettä turvalliseksi ja tehokkaaksi, eikä FDA ole hyväksynyt tätä merkintää.

K-Sol™
Kaliumkloridi-oraaliliuos, USP 10% JA 20%

Vain Rx





Tällä sivulla
Laajentaa

K-Sol-tuotemerkki on lopetettu Yhdysvalloissa. Jos FDA on hyväksynyt tämän tuotteen geneeriset versiot, saattaa ollayleiset vastineet saatavilla.

K-Sol Kuvaus

K-Sol™, 10 % sokeriton, väriaineton, alkoholiton – Jokainen 15 ml (ruokalusikallinen) sisältää: 20 mekv kaliumkloridia (joka sisältää 1,5 g kaliumkloridia), maukas, appelsiinin makuinen, sokeriton, väriaineeton , alkoholiton auto.





Inaktiiviset ainesosat: glyseriini, metyyliparabeeni, appelsiiniaromi, propyleeniglykoli, propyyliparabeeni, puhdistettu vesi, natriumsitraatti, natriumsakariini.

K-Sol™, 20 % sokeriton, punainen, alkoholiton – Jokainen 15 ml (ruokalusikallinen) sisältää: 40 mekvivalenttia kaliumkloridia (kaliumkloridia 3 g), maukkaassa, kirsikanmakuisessa, sokerittomassa, alkoholittomassa ajoneuvossa .





Inaktiiviset ainesosat: kirsikkaaromi, sitruunahappo, D&C Red #33, FD&C Red #40, glyseriini, puhdistettu vesi, natriumbentsoaatti, natriumsakkariini, sorbitoli.

K-Sol™ 10% ja 20% ovat elektrolyyttitäydennysaineita. Kemiallinen nimi on kaliumkloridi ja rakennekaava on KCI. Kaliumkloridi, USP, esiintyy valkoisena, rakeisena jauheena tai värittöminä kiteinä. Se on hajuton ja suolainen maku. Sen ratkaisut ovat neutraaleja lakmusin suhteen. Se liukenee vapaasti veteen ja liukenematon alkoholiin.





K-Sol - Kliininen farmakologia

Kaliumioni on useimpien kehon kudosten tärkein solunsisäinen kationi. Kaliumionit osallistuvat useisiin olennaisiin fysiologisiin prosesseihin, mukaan lukien solunsisäisen toonisuuden ylläpitämiseen, hermoimpulssien välittämiseen, sydämen, luuston ja sileän lihaksen supistumiseen sekä normaalin munuaistoiminnan ylläpitämiseen.

Solunsisäinen kaliumpitoisuus on noin 150 - 160 mekvivalenttia litrassa. Normaali aikuisen plasman pitoisuus on 3,5-5 meekvivalenttia litrassa. Aktiivinen ioninkuljetusjärjestelmä ylläpitää tätä gradienttia plasmakalvon poikki.

Kalium on normaali ruokavalion ainesosa, ja vakaan tilan olosuhteissa ruuansulatuskanavasta imeytyneen kaliumin määrä on yhtä suuri kuin virtsaan erittynyt määrä. Tavallinen kaliumin saanti ravinnosta on 50-100 mekv päivässä.

Kaliumvajaus tapahtuu aina, kun kaliumin menetys munuaisten kautta erittyneen ja/tai maha-suolikanavan kautta ylittää kaliumin saantinopeuden. Tällainen vajaus kehittyy tavallisesti diureettihoidon, primaarisen tai sekundaarisen hyperaldosteronismin, diabeettisen ketoasidoosin tai riittämättömän kaliumkorvauksen seurauksena potilailla, jotka saavat pitkäaikaista parenteraalista ravintoa. Ehtyminen voi kehittyä nopeasti vakavan ripulin yhteydessä, varsinkin jos siihen liittyy oksentelua. Näistä syistä johtuvaan kaliumvajaukseen liittyy yleensä samanaikainen kloridin menetys, ja se ilmenee hypokalemiana ja metabolisena alkaloosina. Kaliumvajaus voi aiheuttaa heikkoutta, väsymystä, sydämen rytmihäiriöitä (pääasiassa kohdunulkoisia lyöntejä), näkyviä U-aaltoja EKG:ssa ja pitkälle edenneissä tapauksissa velttohalvauksen ja/tai virtsan keskittymiskyvyn heikkenemistä.

Jos metaboliseen alkaloosiin liittyvää kaliumvajetta ei voida hallita korjaamalla puutoksen perussyytä, esimerkiksi jos potilas tarvitsee pitkäaikaista diureettihoitoa, kaliumlisä korkeakaliumipitoisen ruoan tai kaliumkloridin muodossa saattaa pystyä palauttamaan normaalit kaliumtasot. .

Harvinaisissa tapauksissa (esim. potilaat, joilla on munuaistubulusasidoosi) kaliumvajaukseen voi liittyä metabolista asidoosia ja hyperkloremiaa. Tällaisilla potilailla kaliumkorvaus on suoritettava muilla kaliumsuoloilla kuin kloridilla, kuten kaliumbikarbonaatilla, kaliumsitraatilla, kaliumasetaatilla tai kaliumglukonaatilla.

K-Solin indikaatiot ja käyttö

  1. Potilaiden hoitoon, joilla on hypokalemia, johon liittyy tai ei ole metabolista alkaloosia; digitaalimyrkytyksessä; ja potilailla, joilla on hypokaleeminen familiaalinen jaksollinen halvaus. Jos hypokalemia on seurausta diureettihoidosta, on harkittava pienemmän diureettiannoksen käyttöä, mikä saattaa riittää ilman, että se johtaa hypokalemiaan.
  2. Hypokalemian ehkäisyyn potilailla, jotka olisivat erityisen vaarassa hypokalemian kehittyessä, esim. digitalisoituneet potilaat tai potilaat, joilla on merkittäviä sydämen rytmihäiriöitä.

Kaliumsuolojen käyttö potilailla, jotka saavat diureetteja komplisoitumattoman essentiaalisen verenpaineen hoitoon, on usein tarpeetonta, kun tällaisten potilaiden ruokavalio on normaali ja kun diureettia käytetään pieninä annoksina. Seerumin kalium on kuitenkin tarkistettava säännöllisesti, ja jos hypokalemiaa ilmenee, kaliumia sisältävien elintarvikkeiden ravintolisä voi olla riittävä lievempien tapausten hallintaan. Vakavammissa tapauksissa ja jos diureetin annoksen muuttaminen on tehotonta tai aiheetonta, kaliumsuolojen lisääminen voi olla aiheellista.

Vasta-aiheet

Kaliumlisät ovat vasta-aiheisia potilaille, joilla on hyperkalemia, koska seerumin kaliumpitoisuuden lisääntyminen edelleen voi aiheuttaa sydämenpysähdyksen. Hyperkalemia voi vaikeuttaa mitä tahansa seuraavista tiloista: krooninen munuaisten vajaatoiminta, systeeminen asidoosi, kuten diabeettinen asidoosi, akuutti nestehukka, laaja kudosten hajoaminen, kuten vakavissa palovammoissa, lisämunuaisten vajaatoiminta tai kaliumia säästävän diureetin (esim. pironolaktonin, triamtereenin, amiloridi) (katso YLIANNOSTUS ).

Varoitukset

VAROITUKSET
ÄLÄ ANNA TÄYTÄ VOIMAA. K-Sol™ 10 % JA 20 % NESTEET AIHEUTTAA SUOLTO-OHJELMAN ÄRSYTTÄMISTÄ, JOS KÄYTETÄÄN ANNETAAN LAIMENTAMANA. KATSO ANNOSTUS JA ANNOSTUSOHJEET RIITTÄVÄÄ LAIMENTASTA KOSKEVAT TIEDOT.

Hyperkalemia (katso YLIANNOSTUS )
Potilailla, joilla on heikentynyt kaliumin eritysmekanismi, kaliumsuolojen antaminen voi aiheuttaa hyperkalemiaa ja sydämenpysähdyksen. Tätä esiintyy yleisimmin potilailla, joille on annettu kaliumia suonensisäisesti, mutta sitä voi esiintyä myös potilailla, jotka saavat kaliumia suun kautta. Mahdollisesti kuolemaan johtava hyperkalemia voi kehittyä nopeasti ja olla oireeton. Kaliumsuolojen käyttö potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus tai mikä tahansa muu tila, joka heikentää kaliumin erittymistä, edellyttää seerumin kaliumpitoisuuden erityisen huolellista seurantaa ja annoksen asianmukaista säätöä.

Vuorovaikutus kaliumia säästävien diureettien kanssa
Hypokalemiaa ei tule hoitaa antamalla samanaikaisesti kaliumsuoloja ja kaliumia säästävää diureettia (esim. spironolaktoni, triamtereeni tai amiloridi), koska näiden aineiden samanaikainen anto voi aiheuttaa vaikean hyperkalemian.

Vuorovaikutus angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien kanssa
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät (esim. kaptopriili, enalapriili) tuottavat jonkin verran kaliumretentiota estämällä aldosteronin tuotantoa. Kaliumlisää tulee antaa ACE:n estäjiä saaville potilaille vain tarkoin seurannassa.

Metabolinen asidoosi
Metabolista asidoosia sairastavien potilaiden hypokalemiaa tulee hoitaa alkalisoivalla kaliumsuolalla, kuten kaliumbikarbonaatilla, kaliumsitraatilla, kaliumasetaatilla tai kaliumglukonaatilla.

Varotoimenpiteet

Kenraali

Kaliumin puutteen diagnoosi tehdään tavallisesti osoittamalla hypokalemia potilaalla, jolla on kliininen historia, joka viittaa johonkin kaliumvajeeseen. Seerumin kaliumtasoa tulkittaessa lääkärin tulee ottaa huomioon, että akuutti alkaloosi sinänsä voi aiheuttaa hypokalemiaa, jos kehossa ei ole kaliumvajetta, kun taas akuutti asidoosi sinänsä voi nostaa seerumin kaliumpitoisuuden normaalille alueelle jopa alentunut koko kehon kalium. Kaliumvajeen hoito, erityisesti sydänsairauden, munuaissairauden tai asidoosin yhteydessä, vaatii huolellista huomiota happo-emästasapainoon ja seerumin elektrolyyttien, EKG:n ja potilaan kliinisen tilan asianmukaista seurantaa.

on 7 tuumaa hyvä koko

Laboratoriotestit

Kun verta otetaan plasman kaliumanalyysiä varten, on tärkeää tunnustaa, että artefaktuaalista kohoamista voi esiintyä väärän laskimopunktiotekniikan tai näytteen in vitro -hemolyysin seurauksena.

Huumeiden vuorovaikutukset

Kaliumia säästävät diureetit, angiotensiinikonvertaasin estäjät: ks VAROITUKSET .

Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen

Karsinogeenisuus-, mutageenisuus- ja hedelmällisyystutkimuksia eläimillä ei ole tehty. Kalium on normaali ruokavalion ainesosa.

Raskausluokka C

Eläinten lisääntymistutkimuksia ei ole tehty K-Sol™ 10 %:lla ja 20 %:lla. On epätodennäköistä, että kaliumlisällä, joka ei johda hyperkalemiaan, olisi haitallinen vaikutus sikiöön tai lisääntymiskykyyn.

Imettävät äidit

Äidinmaidon normaali kaliumpitoisuus on noin 13 mekvivalenttia litrassa. Koska suun kautta otettavasta kaliumista tulee osa kehon kaliumvarastoa, niin kauan kuin kehon kalium ei ole liikaa, kaliumkloridilisän osuudella pitäisi olla vain vähän tai ei ollenkaan vaikutusta äidinmaidon määrään.

Käyttö lapsille

Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole osoitettu.

Haittavaikutukset

Yksi vakavimmista haittavaikutuksista on hyperkalemia (ks VASTA-AIHEET , VAROITUKSET ,ja YLIANNOSTUS ). On myös raportoitu ylemmän ja alemman ruoansulatuskanavan sairauksia, mukaan lukien tukos, verenvuoto, haavauma ja perforaatio (ks. VASTA-AIHEET ja VAROITUKSET ).

Yleisimmät kaliumsuolojen haittavaikutukset ovat pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, vatsakipu/-epämukavuus ja ripuli. Nämä oireet johtuvat maha-suolikanavan ärsytyksestä, ja ne hoidetaan parhaiten laimentamalla valmistetta edelleen, ottamalla annos aterioiden yhteydessä tai vähentämällä kerralla otettua määrää.

Yliannostus

Suun kautta otettujen kaliumsuolojen antaminen henkilöille, joilla on normaalit kaliumin erittymismekanismit, aiheuttaa harvoin vakavaa hyperkalemiaa. Jos eritysmekanismit ovat kuitenkin heikentyneet tai jos kaliumia annetaan liian nopeasti suonensisäisesti, seurauksena voi olla mahdollisesti kuolemaan johtava hyperkalemia (ks. VASTA-AIHEET ja VAROITUKSET ). On tärkeää huomata, että hyperkalemia on yleensä oireeton ja voi ilmetä vain seerumin kohonneen kaliumpitoisuuden (6,5-8,0 mEq/l) ja tyypillisten elektrokardiografisten muutosten (T-aaltojen huipussaan, P-aallon häviämisen, S-T-segmentin laskun) muodossa. ja QT-ajan pidentyminen). Myöhäisiä ilmenemismuotoja ovat halvaus ja sydänpysähdyksen aiheuttama kardiovaskulaarinen romahdus (9-12 mekv/l).

Hyperkalemian hoitotoimenpiteitä ovat seuraavat:

  1. Kaliumia sisältävien elintarvikkeiden ja lääkkeiden sekä kaliumia säästävien aineiden poistaminen;
  2. Laskimonsisäinen anto 300-500 ml/h 10-prosenttista dekstroosiliuosta, joka sisältää 10-20 yksikköä kiteistä insuliinia 1 000 ml:ssa;
  3. Mahdollisen asidoosin korjaaminen suonensisäisellä natriumbikarbonaatilla;
  4. Vaihtohartsien, hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin käyttö.

Hyperkalemiaa hoidettaessa on muistettava, että digitaliksella stabiloiduilla potilailla seerumin kaliumpitoisuuden liian nopea lasku voi aiheuttaa digitalistoksisuutta.

K-Sol Annostus ja anto

Keskiverto aikuisen tavallinen kaliumin saanti ravinnosta on 50–100 meekv. päivässä. Hypokalemian aiheuttamaan riittävä kaliumvajaus vaatii yleensä vähintään 200 meekvivalenttia kaliumin menetystä kehon kokonaisvarastoista. Annostus on sovitettava kunkin potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan. Annos hypokalemian ehkäisyyn on tyypillisesti alueella 20 meekv. päivässä. Kaliumvajauksen hoitoon käytetään annoksia 40-100 meekv. päivässä tai enemmän.

K-Sol™ 10 %
Ruoansulatuskanavan ärsytyksen minimoimiseksi potilaiden on noudatettava laimennusohjeita. Jokainen ruokalusikallinen (15 ml) tulee laimentaa vähintään kolmella (3) neste unssilla vettä tai muuta nestettä.

Yksi (1) ruokalusikallinen (15 ml) kahdesti päivässä (aamu- ja ilta-aterioiden jälkeen) antaa 40 meekv. kaliumkloridia.

K-Sol™ 20 %
Ruoansulatuskanavan ärsytyksen minimoimiseksi potilaiden on noudatettava laimennusohjeita. Jokainen ruokalusikallinen tulee laimentaa kuudella (6) neste unssilla tai enemmän vedellä tai muulla nesteellä.

Yksi (1) ruokalusikallinen (15 ml) päivässä (aamuaterian jälkeen) antaa 40 mekv kaliumkloridia. Yksi ruokalusikallinen kahdesti päivässä tarjoaa 80 meekv. kaliumkloridia.

Poikkeamat näistä suosituksista voivat olla aiheellisia, koska keskimääräistä päivittäistä kokonaisannosta ei voida määrittää, mutta kliinisten vaikutusten tarkkaa seurantaa on ohjattava. Kaliummyrkytys voi kuitenkin johtua mistä tahansa terapeuttisesta annoksesta. Katso YLIANNOSTUS ja VAROTOIMENPITEET .

Miten K-Sol toimitetaan

Pintissä pulloissa.

K-Sol™ (kaliumkloridi-oraaliliuos, USP) 10 % (473 ml) – 16477-301-16

mikä on miehen peniksen keskikoko

K-Sol™ (kaliumkloridi-oraaliliuos, USP) 20 % (473 ml) – 16477-302-16

Annostele tiiviiseen, valonkestävään astiaan USP/NF:n mukaisesti.

Säilytä 20–25 °C (68–77 °F) [katso USP:n ohjaama huonelämpötila]. Vältä jäätymistä.

Valmistettu:
Laser Pharmaceuticals, LLC Greenville, SC 29615

LS3012.0 Rev. N114

Päänäyttöpaneeli

NDC 16477-301-16
K-Sol™
(kaliumkloridi
oraaliliuos, USP)
10 %
Vain Rx
1 PINT (473 ml)

Päänäyttöpaneeli

NDC 16477-302-16
K-Sol™
(kaliumkloridi
oraaliliuos, USP)
kaksikymmentä %
Vain Rx
1 PINT (473 ml)

K-su
kaliumkloridi neste
Tuotetiedot
Tuotetyyppi IHMISLÄÄKKEIDEN ETIKE Tuotekoodi (lähde) NDC:16477-301
Hallintoreitti ORAALINEN DEA aikataulu
Aktiivinen ainesosa/aktiivinen osa
Ainesosan nimi Voiman perusta Vahvuus
KALIUMKLORIDI (Kaliumkationi) KALIUMKLORIDI 20 mekv. 15 ml:ssa
Ei-aktiiviset ainesosat
Ainesosan nimi Vahvuus
GLYSERIINI
METYYLIPARABEENI
PROPYLEENIGLYKOLI
PROPYYLIPARABEENI
VESI
NATRIUMSITRAATTI, ERITTÄMÄTÖN MUOTO
SAKKARIININATRIUM
Tuotteen ominaisuudet
Väri Pisteet
Muoto Koko
Maku ORANSSI Jälkikoodi
Sisältää
Pakkaus
# Tuotekoodi Paketin kuvaus
yksi NDC:16477-301-16 473 ml 1 PULLOssa
Markkinointitiedot
Markkinoinnin luokka Hakemuksen numero tai monografian viittaus Markkinoinnin aloituspäivä Markkinoinnin päättymispäivä
HYVÄKSYMÄTÖN LÄÄKE MUU 22.01.2015 31.12.2015
K-su
kaliumkloridi neste
Tuotetiedot
Tuotetyyppi IHMISLÄÄKKEIDEN ETIKE Tuotekoodi (lähde) NDC:16477-302
Hallintoreitti ORAALINEN DEA aikataulu
Aktiivinen ainesosa/aktiivinen osa
Ainesosan nimi Voiman perusta Vahvuus
KALIUMKLORIDI (Kaliumkationi) KALIUMKLORIDI 40 mekv. 15 ml:ssa
Ei-aktiiviset ainesosat
Ainesosan nimi Vahvuus
SITURUIHAPPOMONOHYDRaatti
D&C RED NO. 33
FD&C RED NO. 40
GLYSERIINI
VESI
NATRIUMBENTSOAATTI
SAKKARIININATRIUM
SORBITOLI
Tuotteen ominaisuudet
Väri Pisteet
Muoto Koko
Maku KIRSIKKA Jälkikoodi
Sisältää
Pakkaus
# Tuotekoodi Paketin kuvaus
yksi NDC:16477-302-16 473 ml 1 PULLOssa
Markkinointitiedot
Markkinoinnin luokka Hakemuksen numero tai monografian viittaus Markkinoinnin aloituspäivä Markkinoinnin päättymispäivä
HYVÄKSYMÄTÖN LÄÄKE MUU 22.01.2015 31.12.2015
Labeler -Laser Pharmaceuticals, LLC (614417132)
Laser Pharmaceuticals, LLC