PETIDIINIINJEKTIO BP 50MG/ML & 100MG/2ML

Vaikuttavat aineet: PETIDIINIHYDROKLORIDI




PDF-vaihtoehdot: Näytä koko näyttö Lataa PDF

PDF Transkriptio

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE

Petidiini-injektio
50mg/ml & 100mg/2ml
Petidiinihydrokloridi

D02711

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin saat tämän
lääke.
• Säilytä tämä pakkausseloste. Sinun on ehkä luettava se uudelleen.
• Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi puoleen.
sairaanhoitaja tai kätilö.
• Jos jokin haittavaikutuksista on vakava tai jos havaitset jonkin haittavaikutuksen
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai
sairaanhoitaja.

Tässä esitteessä:
yksi.
kaksi.
3.
Neljä.
5.
6.

Mitä Petidine Injection on ja mihin sitä käytetään
Ennen kuin sinulle annetaan petidiini-injektiota
Miten petidiini-injektio annetaan
Mahdolliset sivuvaikutukset
Petidiini-injektion säilyttäminen
Lisätietoa

1. Mitä Petidine Injection on ja mihin sitä käytetään
varten
Petidiini on lääke, jolla on voimakkaita kipua lievittäviä ominaisuuksia.
Petidiini-injektiota käytetään lievittämään kohtalaista tai vaikeaa
kipua ja sitä käytetään kivun lievitykseen synnytyksen aikana. Sitä voidaan myös käyttää
estääkseen sinua tuntemasta kipua ennen leikkausta ja sen aikana ja
jatkuvaa kivunlievitystä tarvittaessa

2. Ennen kuin sinulle annetaan petidiini-injektiota
Sinulle ei saa antaa Petidine Injektiota, jos:
• olet allerginen (yliherkkä) petidiinihydrokloridille tai
jollekin tämän lääkkeen aineosalle (lueteltu kohdassa 6)
• sinulla on astma, pinnallinen hengitys tai muu hengitys
vaikeuksia
• sinulla on vaikea päänsärky tai olet kärsinyt a
päävamma
• kärsit alkoholismista
• sinulla on kouristushäiriö (kohtaus), kuten epilepsia
• sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja
• sinulla on tila, joka tunnetaan nimellä delirium tremens,
johtuu alkoholin käytöstä luopumisesta
• sydämesi syke on tavallista nopeampi
• sinulla on lisämunuaisen kasvain, joka tunnetaan nimellä
feokromosytooma
• sinulla on diabetes
• käytät tai olet äskettäin käyttänyt hoitoon käytettyjä lääkkeitä
masennus, joka tunnetaan nimellä monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI)
(ks. Muiden lääkkeiden käyttö)
Ole erityisen varovainen Petidine Injectionin suhteen
Kerro lääkärillesi, jos:
• olet shokissa, jonka oireita ovat hikoilu, paasto
pulssi ja kylmä, nihkeä iho
• sinulla on kilpirauhasongelmia
• sinulla on lisämunuaiseen (elimeen) liittyviä ongelmia
vastuussa stressitasoista), mukaan lukien lisämunuaiskuoren
vajaatoiminta (lisämunuaisen tuottamien hormonien puute
rauhanen)
• sinulla on matala verenpaine
• sinulla on eturauhasongelmia
• sinulla on sappirakon ongelmia
• sinulla on suolisto-ongelmia
Jos olet iäkäs tai sairas tai jos vauvasi tai lapsesi annetaan
Petidiini-injektion yhteydessä noudatetaan erityistä varovaisuutta.
Jos jokin yllä olevista koskee sinua tai lastasi, kerro siitä sinulle
lääkäriin ennen petidiini-injektion antamista.

Muiden lääkkeiden ottaminen
Kerro lääkärillesi, sairaanhoitajalle tai kätilölle, jos käytät tai käytät
äskettäin otetut lääkkeet, mukaan lukien hankitut lääkkeet
ilman reseptiä.
Petidiini-injektiota ei saa käyttää hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa
vaikea masennus, kuten rasagiliini tai moklobemidi, tai jos sinä
ovat 2 viikon sisällä niiden lopettamisesta.
Nämä lääkkeet tunnetaan monoamiinioksidaasin estäjinä
(MAOI:t),
Muut lääkkeet, joilla voi olla yhteisvaikutuksia Petidine Injectionin kanssa
sisältää:
• selegiliini, Parkinsonin taudin hoitoon käytettävä lääke
• ritonaviiri, HIV:n hoitoon käytettävä lääke
• simetidiini, mahahaavojen hoitoon käytettävä lääke
• ahdistusta vähentävät lääkkeet (anksiolyytit)
• nukahtamislääkkeet (unilääkkeet)
• Keskushermostoa lamaavat aineet (lääkkeet, jotka vaikuttavat aivoihin ja saavat sinut
uneliaisuus tai pyörtyminen). Näitä ovat unilääkkeet,
antihistamiinit (allergioiden hoitoon käytettävät lääkkeet), jotka tekevät
olet unelias, tiettyjen mielenterveyshäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet,
muita kipulääkkeitä tai yleisanestesiaa.
• fenytoiini, kohtausten hoitoon käytettävä lääke
• lääkkeet, joita käytetään vakavien mielenterveyshäiriöiden hoitoon
(fenotiatsiinit)
• duloksetiini, masennuksen hoitoon käytettävä lääke
Jos olet epävarma, kerro lääkärillesi kaikista lääkkeistä
sinä otat.
Raskaus ja imetys:
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai imetät, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin otat Petidine-valmistetta
Injektio.
Petidiini voi kulkeutua vauvaasi joko veren kautta
(raskauden ja synnytyksen aikana) tai rintamaidon kautta. Tämä
voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia vastasyntyneille. Sinun lääkärisi
on tietoinen tästä ja korjaa ongelman ja keskustelee asiasta
ruokkimassa kanssasi.
Ajaminen ja koneiden käyttö:
Tämä lääke voi vaikuttaa kykyysi ajaa ja toimia
koneisto. Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet itsesi uneliaaksi
tai ei osaa ajatella selkeästi.
Tämä lääke voi vaikuttaa kykyysi ajaa ja toimia
koneita, koska se voi aiheuttaa uneliaisuutta tai huimausta.
• Älä aja autoa käyttäessäsi tätä lääkettä, ennen kuin tiedät kuinka se tehdään
vaikuttaa sinuun.
• Ajaminen on rikos, jos tämä lääke vaikuttaa kykyysi ajaa
ajaa.
• Et kuitenkaan tekisi rikosta, jos:
• Lääke on määrätty sairauden tai sairauden hoitoon
hammasongelma ja
• Olet ottanut sen ohjeiden mukaisesti
lääkäriltä tai lääkkeen mukana toimitetuissa tiedoissa
ja
• Se ei vaikuttanut kykyysi ajaa turvallisesti
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos et ole varma, onko näin
turvallista ajaa tämän lääkkeen käytön aikana.
Petidiini-injektion ottaminen ruuan ja juoman kanssa
Älä juo alkoholia hoidon aikana
tätä lääkettä.
jatkuvaa selviytymistä

TEKNISET RÄYTTÖTIEDOT

Tuotteen nimi: Petidine Injection BP
50mg/ml ja 100mg/2ml
Koostumus/apuaineet:
Petidiini-injektio on steriili vesiliuos, jossa on 5 % w/v
Petidiinihydrokloridi BP. Se sisältää myös injektionesteisiin käytettävää vettä
ja saattaa sisältää natriumhydroksidia pH:n säätäjänä.
Käyttöaiheet:
Keskivaikean tai vaikean kivun lievitys esilääkityksenä, synnytys
analgesia ja analgesian tehostaminen.

Annos:
Aikuiset.
Keskivaikeaan tai vaikeaan kipuun.
Normaali kerta-annos (yleensä ei toistettava useammin kuin 4
tunnin välein)
Lihaksensisäisenä tai ihonalaisena injektiona 25-100 mg.
Hitaalla suonensisäisellä injektiolla
25-50 mg.
Synnytyskivunlievitykseen.
Lihakseen tai ihon alle
injektio toistetaan 1-3 tunnin kuluttua.
Enintään 400 mg 24 tunnissa.
Esilääkityksenä.
Injektio lihakseen tuntia ennen
operaatioon.

50-100 mg.

50-100 mg

Analgesian tehostamiseen.
Hitaalla suonensisäisellä injektiolla.
10-25 mg tarpeen mukaan.
Iäkkäät tai heikentyneet potilaat.
Tämän potilasryhmän aloitusannos ei saa ylittää 25 mg:aa
olla erityisen herkkä lääkkeen keskushermostoa lamaavalle vaikutukselle.
Lapset
Keskivaikeaan tai vaikeaan kipuun.
Injektiolla lihakseen
0,5-2 mg painokiloa kohden.
Esilääkityksenä.
Injektiolla lihakseen yksi
tuntia ennen leikkausta
1-2 mg painokiloa kohden.

Haitta-aiheet:
Hengityslama, obstruktiivinen hengitystiesairaus tai akuutti
astma. Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea
munuaisten vajaatoiminta tai vaikea maksan vajaatoiminta. Pitäisi olla
vältetään potilailla, joilla on akuutti alkoholismi, delirium tremens,
kohonnut kallonsisäinen paine tai potilailla, joilla on kouristuksia
kuten status epilepticus. Sitä ei saa antaa potilaille
jotka saavat monoamiinioksidaasin estäjiä tai moklobemidia, tai
kahden viikon kuluessa peruuttamisesta. Petidiinin ei pitäisi olla
potilaille, jotka saavat ritonaviiria tai selegiliiniä. Ei olla
annetaan potilaille, joilla on ollut yliherkkyyttä tai idiosynkraattista
vaste lääkkeelle tai sen apuaineille. Petidiiniä tulisi käyttää
Vältä potilailla, joilla on supraventrikulaarinen takykardia. Käyttää
Petidiinin käyttö feokromosytoomapotilailla voi aiheuttaa
hypertensiivinen kriisi. Petidiinin käyttöä tulee välttää potilailla
diabeettinen asidoosi, jossa on kooman vaara.

Varoitukset:
Toistuva käyttö voi johtaa riippuvuuteen morfiinityypistä.
Petidiinin käyttöä tulee välttää potilailla, joilla on pää
vammoja, joissa anto voi vaikuttaa sekä hengityselimiin
toiminta ja neurologisten reaktioiden edellyttämät pupillireaktiot
arviointi. Petidiiniä tulee välttää potilailla, joilla on alhainen
hengitysreservi lääkkeen hengitysvaikutuksista johtuen.
Petidiiniä tulee antaa vain varoen ja pienennettynä
vastasyntyneille, keskosille, iäkkäille potilaille tai potilaille
heikentyneet tai heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta. Kaikki
Näistä potilasryhmistä voi esiintyä lisääntynyttä tai pitkittyvää
tuotteen vaikutuksia. Petidiiniä tulee käyttää varoen
potilaat, joilla on sokki, kilpirauhasen vajaatoiminta, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta
ja anamneesissa kouristuksia. Vaikka vähemmän spasmogeeninen
kuin morfiini, petidiini saattaa aiheuttaa virtsanjohtimien kouristuksia tai
Oddin sulkijalihas. Sen jälkeen sitä tulee käyttää varoen
potilailla, joilla on eturauhasen liikakasvua ja sappitiehäiriöitä
mukaan lukien ne, joilla on sappirakon patologian sekundaarikipu.

Petidiiniä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on olemassa
hypotensiota, koska se voi alentaa verenpainetta entisestään. Sisään
Lisäksi sitä tulee välttää potilailla, joilla on vaikea tulehdus
suolistosairaus, joka johtuu sen vaikutuksista ruoansulatuskanavaan
se voi saostaa myrkyllistä megakoolonia.

Vuorovaikutukset:
Petidiiniä ei tule antaa potilaille, jotka saavat
monoamiinioksidaasin estäjät tai moklobemidi tai kahden sisällä
viikkoa niiden vetäytymisestä. Selegiliiniä saavien potilaiden tulee
petidiiniä ei saa antaa hyperpyreksian ja keskushermostotoksisuuden vuoksi
tulos. Plasman petidiinipitoisuudet voivat pienentyä
samanaikaisesti ritonaviirin kanssa
Norpetidiinin (toksinen metaboliitti) määrä voi nousta. Samanaikainen
ritonaviirin ja petidiinin antamista tulee välttää. (katso
Vasta-aiheet). Rasagiliinia ei tule antaa petidiinin kanssa
koska on olemassa keskushermostotoksisuuden riski, sen käyttöä tulee välttää
kaksi viikkoa rasagiliinin ottamisen jälkeen. Simetidiini voimistaa
petidiinin vaikutus. Duloksetiini, kun sitä annetaan petidiinin kanssa
lisää serotonergisiä vaikutuksia. Petidiinin vaikutukset voivat
Myös samanaikainen anto muiden keskushermoston kanssa voimistuu
masennuslääkkeet, mukaan lukien nukutusaineet, anksiolyytit, unilääkkeet ja
alkoholia. Fenytoiinin antaminen voi lisätä
petidiinin maksametaboliaa ja sen jälkeen lisääntynyt
norpetidiinin (toksinen metaboliitti). Samanaikainen
anto fenotiatsiinin kanssa voi aiheuttaa vakavia
hypotensio.

Raskaus:
Turvallisuudesta ihmisen raskauden aikana ei ole riittävästi näyttöä, mutta
lääkettä on käytetty laajalti useiden vuosien ajan ilman ilmeistä sairautta
seurauksena. Eläintutkimukset eivät ole osoittaneet vaaraa. Kuten
Kaikkia raskaudenaikaisia ​​lääkkeitä on arvioitava huolellisesti
riski-hyötysuhde. Petidiini läpäisee istukan esteen ja on
erittyy äidinmaitoon. Tämä tulee ottaa huomioon, kun
ottaen huomioon sen käytön potilailla raskauden tai imetyksen aikana.
Annostelu synnytyksen aikana voi aiheuttaa hengityslamaa
vastasyntynyt vauva.

Sivuvaikutukset:
Yleisiä yliherkkyysreaktioita esiintyy harvoin. Lievä euforia
saattaa esiintyä, ja joissakin on raportoitu keskushermoston kiihtymistä
potilaita. Petidiinin annon jälkeen huimaus, pyörtyminen,
uneliaisuus, heikkous, hallusinaatiot, dysforia, mielialan muutokset,
huimausta, hikoilua ja päänsärkyä on raportoitu. Riippuvuus
saattaa ilmetä jatkuvan käytön seurauksena. Petidiini voi olla tylsä
tai poistaa sarveiskalvon refleksin ja aiheuttaa pupillien supistumista.
Lisäksi mioosia on raportoitu. Muut ei-toivotut vaikutukset
ovat hypotensio, kohonnut verenpaine, suun kuivuminen, kasvojen punoitus,
bradykardia, takykardia, sydämentykytys, vasodilataatio ja asento
hypotensio. Petidiinin antaminen voi aiheuttaa hengitysteitä
masennus. Pahoinvointia, oksentelua ja ummetusta ovat kaikki olleet
raportoitu petidiinin annon jälkeen. Ihottuma, urtikaria
ja kutinaa voi esiintyä histamiinin vapautumisen vuoksi. Virtsatie tai sappi
kouristuksia ja virtsaamisvaikeuksia voi esiintyä.
Libidon tai tehon heikkenemistä on raportoitu. Paikallinen
pistoskohdassa saattaa esiintyä reaktioita. Nämä sisältävät
kovettumat ja paikallinen ärsytys. Hypotermian kehittyminen
on ilmiannettu.

Yliannostus:
Oireet:
Koordinaatiohäiriö, vapina ja kouristukset, joita seuraa hengitys
masennus ja kooma.
Hoito:
Jos hengitys on vaarallisesti masentunut, käytetään naloksonia
suositellaan. Keinotekoinen hengitys voi olla tarpeen. Jos merkkejä
keskushermostotoksisuudesta, petidiinin käytön tulisi olla
lopetettu. Hengitystuki ja tarvittaessa antikonvulsiivinen
terapiaa tulee tarjota.
jatkuvaa selviytymistä

2711-C

100 mm:n mittausvarmistuspalkki

Yhteensopimattomuudet:

3. Miten petidiini-injektio annetaan

Petidiini ei ole yhteensopiva barbituraattisuolojen ja muiden kanssa
lääkkeet, mukaan lukien aminofylliini, hepariininatrium, metisilliini
natrium, morfiinisulfaatti, nitrofurantoiininatrium, fenytoiini
natrium, sulfadiatsiininatrium, natriumjodidi, sulfafuratsoli
dietanoliamiini. Myös välillä on havaittu yhteensopimattomuutta
petidiinihydrokloridi ja asykloviirinatrium, imipeneemi,
frusemidi ja idarubisiini.

Lääkärisi antaa sinulle Petidine Injection -injektion pistoksena
laskimoon (intravenoosi), ihon alle (subkutaanisesti) tai
lihakseen (lihaksensisäisesti). Lääkärisi päättää, miten
paljon tarvitset.
Aikuiset
Keskivaikean tai vaikean kivun lievitykseen:
Tavallinen aloitusannos on 25-100 mg joko lihakseen tai alle
iholle tai 25-50 mg laskimoon. Annos annetaan a
vähintään neljän tunnin välein tarvittaessa.

Värimuutoksia tai saostumista on havaittu
petidiinin sekoittaminen seuraaviin lääkkeisiin, minosykliiniin
hydrokloridi, tetrasykliinihydrokloridi, kefoperatsoninatrium,
metslosilliininatrium, nafsilliininatrium ja liposomaalinen doksorubisiini
hydrokloridi.

Farmakodynamiikka:
Petidiini on huumausaine kipulääke, jolla on samanlaiset vaikutukset kuin morfiini.

Farmakokinetiikka:
Petidiini jakautuu laajalti koko kehoon a
jakelutilavuus 200-300L. Se sitoutuu plasmaan 40-65 % ja
voi läpäistä istukan. 70 % annoksesta erittyy virtsaan 24
tuntia. 5 – 30 % pysyy muuttumattomana virtsan pH:sta riippuen.
Säilyvyys: 36 kuukautta.
Varastointi: Säilytä alle 25°C.
Säilytä ilmatiiviissä astiassa. Suojaa valolta.
Tuotteen lisenssinumerot: PL 1883/6150R
Viimeksi tarkistettu: elokuussa 2012

Kivun lievitykseen synnytyksen aikana:
Tavallinen annos on 50-100 mg joko lihakseen tai ihon alle
1-3 tunnin välein synnytyksen aikana, enintään 400 mg 24
tuntia.
Kivun lievitykseen ennen leikkausta ja sen aikana:
Tavallinen annos on 50-100 mg lihakseen tuntia ennen
operaatio.
Jatkuvaan kivun lievitykseen:
Tavanomainen annos on 10-25 mg injektoimalla hitaasti suoneen
tarvittu.
Vanhukset ja sairaat
On suositeltavaa käyttää pienempää annosta. Tavallinen alkukirjain
annos on enintään 25 mg.
Lapset
Keskivaikean tai vaikean kivun lievitykseen:
Tavallinen annos on 0,5-2 mg painokiloa kohden
lihaksensisäinen injektio.
Kivun lievitykseen ennen leikkausta ja sen aikana:
Tavallinen annos on 1-2 mg painokiloa kohti
lihasta tuntia ennen leikkausta.
Jos sinulle annetaan liikaa Petidine Injektiota:
Tämä lääke annetaan sinulle sairaalassa, joten se on epätodennäköistä
saa liikaa. Lääkärilläsi on tietoa siitä, miten
tunnistaa ja hoitaa yliannostus.
Jos tunnet olosi huonovointiseksi tämän lääkkeen antamisen jälkeen tai olet ollenkaan
jos olet saanut liikaa, kerro siitä lääkärillesi tai
sairaanhoitaja.
Jos sinulla on kysyttävää tämän tuotteen käytöstä, kysy
lääkärillesi tai sairaanhoitajallesi.

4. Mahdolliset sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Petidine Injection voi aiheuttaa haittavaikutuksia,
vaikka kaikki eivät niitä saa.
Petidiinin toistuva käyttö voi johtaa toleranssiin ja
riippuvuus
Jos jokin seuraavista oireista ilmenee, ota yhteys lääkäriin tai
lähimpään onnettomuus- ja ensiapuun välittömästi.
Nämä ovat oireita vakavasta allergisesta reaktiosta.
• äkillinen hengityksen vinkuminen ja puristava tunne rinnassa
• silmäluomien, kasvojen tai huulten turvotus
• ihon kyhmyt tai nokkosihottuma
• ihottuma (punaiset täplät), kutina, kuume
• romahtaa

Muita mahdollisia sivuvaikutuksia ovat:
• levottomuus
• uneliaisuus
• ummetus
• kuiva suu
• pahoinvointi
• pahoinvointi (oksentelu)
• kasvojen punoitus
• hikoilu
• nopea tai hidas syke
• sydämentykytys (epäsäännöllinen sydämen rytmi tai lyöntien väliin jääminen)
• alhainen verenpaine, jonka oireita ovat tunne
huimausta tai pyörrytystä, heikkouden tunnetta ja pyörtymistä.
• korkea verenpaine
• pistemäiset oppilaat
• huimauksen tai pyörimisen tunne
• pyörtyminen
• heikko olo
• hallusinaatiot (epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen)
• mielialan muutokset
• päänsärky
• pyörtyminen istuma-asennosta noustessa
• hidastunut hengitys
• punainen, kutiava ihottuma
• vähentynyt seksihalu
• vaikeudet saavuttaa tai ylläpitää erektiota
• kipu, punoitus tai kutina pistoskohdassa
• hypotermia, jonka oireita ovat vilunväristykset,
uneliaisuus ja heikkouden tunne
• voimakkaan onnen tunne (euforia)
• virtsaamisvaikeudet
• kouristukset alavatsassa
Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vakava tai huomaat muita haittavaikutuksia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi,
sairaanhoitaja tai kätilö.

5. Petidiini-injektion säilyttäminen
Pidä kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Sinulle ei saa antaa Petidine Injektiota viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen
ampullin ja pahvipakkauksen etiketissä. Viimeinen käyttöpäivä viittaa
kuukauden viimeinen päivä. Lääkäri tai sairaanhoitaja tarkistaa, että
tuote ei ole ylittänyt tätä päivämäärää.
Säilytä alle 25°C.

6. Lisätietoja
Mitä Petidine Injection sisältää
Vaikuttava ainesosa: Petidiinihydrokloridi 5 % w/v
Muut aineet: natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Miltä Petidine Injection näyttää ja pakkauksen sisältö:
Petidine Injection on steriili liuos, joka toimitetaan kirkkaassa lasissa
ampulleja. Jokainen ampulli sisältää 1 ml tai 2 ml liuosta.
Myyntiluvan haltija:
Martindale Pharmaceuticals, Bampton Road, Harold Hill,
Romford, RM3 8UG, Iso-Britannia.
Valmistajat:
Martindale Pharmaceuticals, Bampton Road, Harold Hill,
Romford, RM3 8UG, Iso-Britannia.
Rotexmedica GmbH:n lääketehdas
Bunsenstraße 4
D-22946 Trittau
Saksa
Tuotteen lisenssinumero:
PL 01883/6150R
Tämä pakkausseloste on viimeksi tarkistettu: tammikuu 2014

D02711

2711-C

100 mm mittausvarmistuspalkki

+ Laajenna transkriptio







Lisätietoa

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.