Polibar Plus, neste

Geneerinen nimi: bariumsulfaatti
Annosmuoto: oraalinen, rektaalinen suspensio
Huumeiden luokka: Jodittomat varjoaineet




Lääketieteellisesti tarkastettukirjoittaja Drugs.com. Päivitetty viimeksi 1.2.2021.

Vastuuvapauslauseke: FDA ei ole havainnut tätä lääkettä turvalliseksi ja tehokkaaksi, eikä FDA ole hyväksynyt tätä merkintää. Saat lisätietoja hyväksymättömistä lääkkeistä napsauttamalla tätä.







Tällä sivulla
Laajentaa

Polibar Plus, nesteen kuvaus

NESTEINEN POLIBAR PLUS®Bariumsulfaattisuspensio (105 % w/v, 58 % w/w) on bariumsulfaattisuspensio, joka on tarkoitettu annettavaksi suun kautta ja peräsuolen kautta. Jokainen 100 ml sisältää 105 g bariumsulfaattia. Bariumsulfaatti on suuren molekyylitiheytensä vuoksi läpäisemätön röntgensäteille ja siksi se toimii positiivisena varjoaineena radiografisissa tutkimuksissa. Vaikuttava aine on bariumsulfaatti ja sen rakennekaava on BaSO4. Bariumsulfaatti esiintyy hienona, valkoisena, hajuttomana, mauttomana, kuohkeana jauheena, jossa ei ole karkeutta. Sen vesipitoiset suspensiot ovat neutraaleja lakmukseen nähden. Se on käytännössä liukenematon veteen, happojen ja emästen liuoksiin sekä orgaanisiin liuottimiin.

Ei-aktiiviset ainesosat

akaasia, sitruunahappo, suolahappo, luonnollinen ja keinotekoinen vanilja-aromi, polysorbaatti 80, kaliumkloridi, kaliumsorbaatti, puhdistettu vesi, sakkariininatrium, simetikonomulsio, natriumbentsoaatti, natriumkarrageeni, natriumsitraatti, sorbitoliliuos ja ksantaanikumi.





Polibar Plus, neste - kliininen farmakologia

Bariumsulfaatti on suuren molekyylitiheytensä vuoksi läpäisemätön röntgensäteille ja siksi se toimii positiivisena varjoaineena radiografisissa tutkimuksissa. Bariumsulfaatti on biologisesti inertti, joten se ei imeydy tai metaboloidu elimistöstä, ja se poistuu elimistöstä muuttumattomana.

Käyttöaiheet ja käyttö Polibar Plus, neste

Ruoansulatuskanavan röntgenkuvaukseen.





Vasta-aiheet

Suullinen hallinto

Tätä tuotetta ei tule käyttää potilaille, joilla on maha- tai suoliston perforaatio tai yliherkkyys bariumsulfaattituotteille.

Peräsuolen hallinto

Tätä tuotetta ei saa käyttää potilailla, joilla on suolen perforaatio tai yliherkkyys bariumsulfaattituotteille.





Varoitukset

Harvoin on raportoitu vakavia anafylaktoidisia allergisia reaktioita bariumsulfaattivarjoaineiden annon jälkeen. Asianmukaisesti koulutetun henkilöstön ja laitteiden tulee olla saatavilla vakavien reaktioiden hätähoitoon, ja niiden on oltava saatavilla vähintään 30–60 minuuttia annon jälkeen, koska viivästyneitä reaktioita voi esiintyä.

Varotoimenpiteet

Kenraali

Diagnostiset toimenpiteet, joissa käytetään röntgensäteitä läpäisemättömiä varjoaineita, tulee suorittaa sellaisen henkilöstön ohjauksessa, jolla on tarvittava koulutus ja perusteellinen tieto kyseisestä suoritettavasta toimenpiteestä. Aiempi keuhkoastma, atopia, josta on osoituksena heinänuha ja ihottuma, tai aikaisempi reaktio varjoaineelle vaatii erityistä huomiota. Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä röntgensäteitä läpäisemättömiä aineita, jos potilaat ovat vakavasti heikentyneet ja joilla on huomattava verenpainetauti tai pitkälle edennyt sydänsairaus.





Tämän tuotteen nielemistä ei suositella potilaille, joilla on aiemmin ollut ruokaa aspiraatiota. Jos bariumtutkimuksia tarvitaan näillä potilailla tai potilailla, joiden nielemismekanismin eheyttä ei tunneta, on noudatettava varovaisuutta. Jos tämä tuote imeytyy kurkunpäähän, sen jatkaminen on lopetettava välittömästi.

kuinka paljon covid -testi maksaa

Minkä tahansa ruoansulatuskanavan bariumtutkimuksen jälkeen on tärkeää nesteyttää potilas mahdollisimman nopeasti, jotta bariumsulfaatti ei pääse vaikuttamaan suolistoon. Bariumsulfaatin tunkeutumisen estämiseksi suolistossa voi olla tarpeen käyttää myös mietoja laksatiiveja, kuten magnesiummaitoa tai laktuloosia, tutkimuksen päätyttyä. Näitä mietoja laksatiiveja suositellaan rutiininomaisesti ja potilaille, joilla on ollut ummetusta, ellei se ole vasta-aiheista.

Suullinen hallinto

Käytä varoen potilailla, joilla on täydellinen tai lähes täydellinen maha-suolikanavan tukos.

mikä on terve testosteronitaso

Peräsuolen hallinto

Käytä varoen, kun epäillään paksusuolen ahtauttavia vaurioita. On huolehdittava sen bariumsulfaatin määrän minimoimisesta, jonka annetaan virrata proksimaalisesti paksusuolen obstruktiivista vauriota kohtaan. Peräsuolen kautta käytettäessä peräruiskekärjen asettamista potilaaseen on oltava varovainen, koska voimakas tai liian syvä työntäminen voi aiheuttaa peräsuolen repeytymistä tai perforaatiota.

Tietoa potilaille

Ennen tämän tuotteen antamista potilaita tulee neuvoa:

  1. Kerro lääkärille, jos he ovat raskaana.
  2. Kerro lääkärille, jos he ovat allergisia joillekin lääkkeille tai elintarvikkeille tai jos heillä on aiemmin ollut reaktioita bariumsulfaattituotteisiin tai muihin röntgenmenetelmissä käytettyihin varjoaineisiin (ks. VAROTOIMET - Yleistä ).
  3. Kerro lääkärille kaikista muista lääkkeistä, joita he tällä hetkellä käyttävät.

Huumeiden vuorovaikutukset

Bariumsulfaattiformulaatioiden läsnäolo ruoansulatuskanavassa voi muuttaa samanaikaisesti otettujen terapeuttisten aineiden imeytymistä. Mahdollisten imeytymismuutosten minimoimiseksi on harkittava bariumsulfaatin antamista erillään muiden aineiden antamisesta.

Käyttö raskauden aikana

Säteilyn tiedetään vahingoittavan sikiötäkohdussa. Siksi radiografisia toimenpiteitä tulee käyttää vain, jos lääkärin arvion mukaan niiden käyttöä pidetään raskaana olevan potilaan hyvinvoinnin kannalta välttämättömänä.

Imettävät äidit

Bariumsulfaattituotteita voidaan käyttää imetyksen aikana.

Haittavaikutukset

Bariumsulfaattivalmisteiden käyttöön liittyvät haittavaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja vatsakrampit, ovat harvinaisia ​​ja yleensä lieviä. Vakavia reaktioita (noin 1/1 000 000) ja kuolemantapauksia (noin 1/10 000 000) on esiintynyt. Toimenpiteisiin liittyvät komplikaatiot ovat harvinaisia, mutta niitä voivat olla aspiraatiokeuhkotulehdus, bariumsulfaattitukkeuma, granulooman muodostuminen, intravasaatio, embolisaatio ja vatsakalvontulehdus suolen perforaatiosta, vasovagaaliset ja synkopaaliset jaksot sekä kuolemantapaukset. EKG-muutoksia on raportoitu bariumperäruiskeen jälkeen tai niiden aikana. On äärimmäisen tärkeää olla täysin valmis hoitamaan kaikki tällaiset tapahtumat.

ALLERGISET REAKTIOT

Koska allergisten reaktioiden todennäköisyys on lisääntynyt atooppisilla potilailla, on tärkeää, että täydellinen historia tunnetuista ja epäillyistä allergioista sekä allergian kaltaisista oireista, kuten nuha, keuhkoastma, ekseema ja nokkosihottuma, on hankittava ennen minkäänlaista lääkärintarkastusta. näitä tuotteita käyttävä menettely. Lievään allergiseen reaktioon kuuluu todennäköisimmin yleistynyt kutina, punoitus tai nokkosihottuma (noin 1/250 000). Tällaiset reaktiot reagoivat yleensä antihistamiiniin, kuten 50 mg:aan difenhydramiinia tai sitä vastaavaa. Harvinaisemmissa ja vakavammissa reaktioissa (noin 1/1 000 000) voi kehittyä kurkunpään turvotus, bronkospasmi tai hypotensio. Vakaville reaktioille, jotka saattavat vaatia hätätoimenpiteitä, ovat usein tyypillisiä perifeerinen verisuonten laajeneminen, hypotensio, refleksitakykardia, hengenahdistus, kiihtyneisyys, sekavuus ja syanoosi, joka etenee tajuttomuuteen. Hoito tulee aloittaa välittömästi 0,3–0,5 ml:lla 1:1000 epinefriiniä ihonalaisesti. Jos bronkospasmi on vallitseva, 0,25–0,50 grammaa suonensisäistä aminofylliiniä tulee antaa hitaasti. Sopivia vasopressoreita voidaan tarvita. Adrenokortikosteroidit, vaikka ne annettaisiin suonensisäisesti, eivät vaikuta merkittävästi akuutteihin allergisiin reaktioihin muutamaan tuntiin. Näiden aineiden antamista ei tule pitää hätätoimenpiteinä allergisten reaktioiden hoidossa.

Pelkääville potilaille voi kehittyä heikkoutta, kalpeutta, tinnitusta, hikoilua ja bradykardiaa minkä tahansa diagnostisen aineen antamisen jälkeen. Tällaiset reaktiot ovat yleensä luonteeltaan ei-allergisia, ja ne hoidetaan parhaiten antamalla potilas makuulle vielä 10-30 minuuttia tarkkailun alla.

Kaikki E-Z-EM bariumkontrasti- ja bariumkontrastijakelujärjestelmät ovat lateksittomia. Allergisia reaktioita voi kuitenkin esiintyä peräruiskevarusteille, erityisesti retentiokatetreille (kärjeille), joissa on lateksimansetit. Tällaiset reaktiot voivat ilmaantua välittömästi ja johtaa aiemmin mainittuihin akuutteihin allergisen kaltaisiin reaktioihin tai ne voivat ilmetä viivästyneenä ja johtaa kosketusihottumaan. Tunnetuilla atooppisilla potilailla, erityisesti niillä, joilla on aiemmin ollut astma tai ihottuma, on arvioitava vaihtoehtoisia antomenetelmiä näiden haittavaikutusten välttämiseksi. Kaikki muovi-/kumitarvikkeet ovat kertakäyttöisiä, kertakäyttöisiä laitteita, joita ei saa käyttää uudelleen tai jättää vartaloonteloon pitkäksi aikaa.

Yliannostus

Harvinaisissa tapauksissa toistuvan annostelun jälkeen voi esiintyä vakavia vatsakramppeja, pahoinvointia, oksentelua, ripulia tai ummetusta. Nämä ovat luonteeltaan ohimeneviä, eikä niitä pidetä vakavina. Oireita voidaan hoitaa tällä hetkellä hyväksyttyjen lääketieteellisten standardien mukaisesti.

Polibar Plus, nesteen annostus ja anto

Kenraali

LIQUID POLIBAR PLUS:n tilavuus ja pitoisuus®annettava määrä riippuu tutkittavalla alueella (-alueilla) vaaditun kontrastin asteesta ja laajuudesta sekä käytetystä laitteesta ja tekniikasta. Katso tyypillinen aikuisten annos soveltuvasta järjestelmästä alla.

Potilaan valmistelu paksusuolen tutkimuksiin

Parhaiden tulosten saavuttamiseksi paksusuoli on puhdistettava ennen bariumperäruiskeen käyttöä. Tämä saavutetaan tavallisesti asettamalla potilas vähärasvaiselle, vähärasvaiselle ruokavaliolle yhdistettynä laksatiivien ja/tai katarsiivisten lääkkeiden käyttöön. Myös puhdistavaa peräruisketta voidaan käyttää, ellei se ole vasta-aiheista.

ANNOSTUS PERÄKÄESEEN

LIQUID POLIBAR PLUS varmistaaksesi nopean paksusuolen täyttymisen ja tyhjennyksen®tulee käyttää vain peräruiskesarjan kanssa, jossa on suuri (½ tuuman) luumen, kuten Super XL®Enema Bag System (luettelonro 8925) tai vastaava. Katso peräruiskesarjan merkinnöistä lisää VASTA-AIHEET, VAROITUKSET, VAROTOIMET ja KÄYTTÖOHJEET. Katso valmistajan ohjeita, jos käytät muuta hallintajärjestelmää.

Yhden kontrastin paksusuolen tutkimukset

Laimenna 1 osa LIQUID POLIBAR PLUSia®5 osalla vettä, jolloin saadaan noin 17,5 % w/v, 15 % w/w; tai laimennetaan tarpeen mukaan.
Tyypillinen aikuisten annos:1000 ml - 2500 ml laimennettua suspensiota.

Kaksoiskontrastinen paksusuolen tutkimukset

Käytä laimentamattomana.
Tyypillinen aikuisten annos:500 ml - 1500 ml tai lääkärin ohjeiden mukaan.

ANNOSTUS SUULLISESTI

Esophagus and Cardiac -sarja

Laimentamaton LIQUID POLIBAR PLUS®tulee antaa suun kautta ruokatorven kaksoisvarjoainetutkimukseen. Filmit otetaan bariumsulfaatin nopean nielemisen aikana.
Tyypillinen aikuisten annos:60 ml - 300 ml

Vatsa

NESTEINEN POLIBAR PLUS®voidaan käyttää vatsan kerta- tai kaksoisvarjoainetutkimukseen. Sitä voidaan käyttää laimentamattomana tai laimennettuna 1:1 vedellä, jolloin saadaan 52,5 % w/v. Laimennettu LIQUID POLIBAR PLUS®sopii erinomaisesti mahalaukun kaksivaiheiseen tutkimukseen. Kun mahalaukun kaksoiskontrastitutkimus on suoritettu käyttämällä E-Z-HD™ bariumsulfaattia, laimentamattomana tai laimennettuna 1:1 vedellä, LIQUID POLIBAR PLUS®voidaan käyttää tutkimuksen yhdessä vaiheessa.
Tyypillinen aikuisten annos:150 ml - 340 ml laimennettua tai laimentamatonta tapauksen mukaan.

Ohutsuolen sarja

NESTEINEN POLIBAR PLUS®voidaan käyttää ohutsuolen sarjassa. Sitä voidaan antaa yksinään tai sitä voidaan käyttää mahalaukun kaksoiskontrastitutkimuksen jälkeen E-Z-HD™:lla. Se voidaan antaa joko laimentamattomana tai 1:1-laimennoksena. Suurempi laimennus vähentää bariumsulfaatin tiheyttä, mutta lisää kontrastin virtauksen nopeutta.
Tyypillinen aikuisten annos:340 ml - 750 ml laimennettua tai laimentamatonta tapauksen mukaan.

SÄILYTYS

USP:n valvoma huonelämpötila, 20 - 25 °C (68 - 77 °F). Suojaa jäätymiseltä.

missä iässä peniksen kasvu pysähtyy

Miten Polibar Plus, neste toimitetaan

NESTEINEN POLIBAR PLUS®toimitetaan seuraavasti:
750 ml:n kannut, NDC 32909-167-55.

Vain Rx

Ravista HYVIN ENNEN KÄYTTÖÄ

Valmistanut
E-Z-EM Canada Inc.
yhtiölle E-Z-EM, Inc.
Bracco Diagnostics Inc:n tytäryhtiö.
Monroe Township, NJ 08831
Puh: 1-516-333-8230 1-800 544-4624
rev. 02/20 CL10F901

Nestemäinen Polibar Plus -pahvi
NDC:32909-168-02

Nestemäinen Polibar Plus -pullo
NDC: 32909-167-55

NESTEINEN POLIBAR PLUS
bariumsulfaattisuspensio
Tuotetiedot
Tuotetyyppi IHMISLÄÄKKEIDEN ETIKE Tuotekoodi (lähde) NDC:32909-168
Hallintoreitti ORAL, PERÄKÄSÄ DEA aikataulu
Aktiivinen ainesosa/aktiivinen osa
Ainesosan nimi Voiman perusta Vahvuus
bariumsulfaatti (bariumsulfaatti) bariumsulfaatti 1,05 g 1 ml:ssa
Ei-aktiiviset ainesosat
Ainesosan nimi Vahvuus
akaasia
vedetöntä sitruunahappoa
dimetikoni 350
dimetikoni 1000
suolahappo
polysorbaatti 80
kaliumkloridi
kaliumsorbaatti
vettä
sakkariininatrium
Piidioksidi
natriumbentsoaatti
karrageeni
trinatriumsitraattidihydraatti
sorbitoli
ksantaanikumi
Tuotteen ominaisuudet
Väri VALKOINEN Pisteet
Muoto Koko
Maku VANILJA Jälkikoodi
Sisältää
Pakkaus
# Tuotekoodi Paketin kuvaus
yksi NDC:32909-168-02 1900 ml 1 KANNUSSA
Markkinointitiedot
Markkinoinnin luokka Hakemuksen numero tai monografiaviite Markkinoinnin aloituspäivä Markkinoinnin päättymispäivä
Hyväksymätön lääke muu 01.08.1984 11.1.2021
NESTEINEN POLIBAR PLUS
bariumsulfaattisuspensio
Tuotetiedot
Tuotetyyppi IHMISLÄÄKKEIDEN ETIKE Tuotekoodi (lähde) NDC:32909-167
Hallintoreitti ORAL, PERÄKÄSÄ DEA aikataulu
Aktiivinen ainesosa/aktiivinen osa
Ainesosan nimi Voiman perusta Vahvuus
bariumsulfaatti (bariumsulfaatti) bariumsulfaatti 1,05 g 1 ml:ssa
Ei-aktiiviset ainesosat
Ainesosan nimi Vahvuus
akaasia
vedetöntä sitruunahappoa
dimetikoni 350
dimetikoni 1000
suolahappo
polysorbaatti 80
kaliumkloridi
kaliumsorbaatti
vettä
sakkariininatrium
Piidioksidi
natriumbentsoaatti
karrageeni
trinatriumsitraattidihydraatti
sorbitoli
ksantaanikumi
Tuotteen ominaisuudet
Väri VALKOINEN Pisteet
Muoto Koko
Maku VANILJA Jälkikoodi
Sisältää
Pakkaus
# Tuotekoodi Paketin kuvaus
yksi NDC: 32909-167-55 750 ml 1 PULLOssa, MUOVI
Markkinointitiedot
Markkinoinnin luokka Hakemuksen numero tai monografiaviite Markkinoinnin aloituspäivä Markkinoinnin päättymispäivä
Hyväksymätön lääke muu 1.2.2021
Labeler -E-Z-EM Canada Inc (204211163)
Rekisteröijä -E-Z-EM, INC. (002041226)
Perustaminen
Nimi Osoite ID/FEI Toiminnot
E-Z-EM Canada Inc. 204211163 ANALYYSI(32909-168, 32909-167), VALMISTUS(32909-168, 32909-167), PAKKAUS(32909-168, 32909-167), TARKOITUS(32909-168-1697)
E-Z-EM Canada Inc.