Posatex Otic -jousitus

Geneerinen nimi: orbifloksasiini, mometasonifuroaatti ja posakonatsoli-otossuspensio
Annosmuoto: VAIN ELÄINKÄYTTÖÖN




Tällä sivulla
Laajentaa

Antibakteerinen, anti-inflammatorinen, antifungaalinen

Vain koirien korvakäyttöön







VAROITUS: Liittovaltion laki rajoittaa tämän lääkkeen käytön vain valtuutetun eläinlääkärin toimesta tai määräyksestä.

Liittovaltion laki kieltää tämän lääkkeen lisämerkintöjen käytön elintarviketuotantoon käytettävillä eläimillä.





KUVAUS:Jokainen gramma POSATEXia®Otic Suspensio sisältää 10 mg orbifloksasiinia; mometasonifuroaattimonohydraatti, joka vastaa 1 mg mometasonifuroaattia; ja 1 mg posakonatsolia mineraaliöljypohjaisessa järjestelmässä, joka sisältää pehmitettyä hiilivetygeeliä.

Neljä tippaa POSATEXia®Otic Suspension sisältää noin 1,0 mg orbifloksasiinia, 0,1 mg mometasonifuroaattimonohydraattia ja 0,1 mg posakonatsolia.





INDIKAATIOT:POSATEX®Otic Suspension on tarkoitettu ulkokorvantulehduksen hoitoon koirilla, jotka liittyvät herkkiin hiivakantoihin(Malassezia pachydermatis)ja bakteerit (koagulaasipositiiviset stafylokokit,Pseudomonas aeruginosa, jaEnterococcus faecalis).

ANNOSTELU JA HALLINNOINTI:Ravista hyvin ennen käyttöä. Alle 30 paunaa painaville koirille. tiputtamalla 4 tippaa POSATEXia®Otic Suspensio kerran päivässä korvakäytävään. 30 kg painaville koirille. tai enemmän, tiputa 8 tippaa kerran päivässä korvakäytävään. Hoitoa tulee jatkaa 7 peräkkäistä päivää.





VASTA-AIHEET: POSATEX®Otic Suspension on vasta-aiheinen koirille, joiden tiedetään tai epäillään olevan yliherkkiä kinoloneille, mometasonifuroaattimonohydraatille tai posakonatsolille. Älä käytä koirille, joilla on tunnetusti tärykalvorei'itys (ks VAROTOIMENPITEET ).

mistä saa suupyyhkeen covid -testin

VAROITUKSET:

Ihmisten varoitukset: Ei ihmiskäyttöön. Pitää poissa lasten ulottuvilta.





Eläinten varoitukset: Ei saa antaa suun kautta. Lopeta POSATEXin käyttö välittömästi®Otic Suspension, jos kuulon heikkeneminen havaitaan hoidon aikana (ks HAITTAVAIKUTUKSET ).

VAROTOIMENPITEET: POSATEXin käyttö®Korvasuspensiota koirilla, joiden tärykalvo on rei'itetty, ei ole arvioitu. tärykalvojen eheys tulee varmistaa ennen tämän tuotteen antamista.

Vältä POSATEXin pitkäaikaista tai toistuvaa käyttöä®Otic-jousitus. Paikallisten korvakortikosteroidien pitkäaikainen käyttö on yhdistetty lisämunuaiskuoren supressioon ja iatrogeeniseen hyperadrenokortismiin koirilla (ks. ELÄINTEN TURVALLISUUS ).

POSATEXin turvallinen käyttö®Korvasuspensiota jalostukseen, tiineyden aikana tai imettävillä nartuilla käytettävillä koirilla ei ole arvioitu. Kinolonien systeemisen antamisen on osoitettu aiheuttavan painoa kantavien nivelten rustoeroosiota ja muita merkkejä nivelsairauksista eri lajien kehittymättömissä eläimissä.

HAITTAVAIKUTUKSET: Kenttätutkimuksessa 143 koiraa hoidettiin POSATEXilla®Otic-jousitus. Näistä yhdelle koiralle, jolla oli molemminpuolinen ulkokorvatulehdus, kehittyi kuulovaurio. POSATEX®Otic Suspension -hoito lopetettiin ja tila parani viikon kuluttua.

Ilmoita epäillyistä haittavaikutuksista soittamalla numeroon 1-800-224-5318.

Jos haluat kopion käyttöturvallisuustiedotteesta (MSDS), soita numeroon 1-800-770-8878.

KLIININEN FARMAKOLOGIA:

Orbifloksasiini: Orbifloksasiini on synteettinen fluorokinolonien antibakteerinen aine. Fluorokinolonien bakterisidinen vaikutus on pitoisuudesta riippuvainen ja johtuu bakteerien DNA-gyraasin ja topoisomeraasi IV:n häiriöistä. Koska näitä entsyymejä tarvitaan bakteerien DNA-synteesiin ja transkriptioon, fluorokinolonit häiritsevät bakteerien replikaatiota ja johtavat bakteerisolukuolemaan.

voi kaksoispiste puhdistaa auttaa sinua laihtua

Mometasoni: Mometasonifuroaattimonohydraatti on paikallisesti käytettävä kortikosteroidi, jolle on tunnusomaista (2')-furoaatti-17-esteri, jossa on klooria 9- ja 21-asemissa.

Posakonatsoli: Posakonatsoli on laajakirjoinen triatsoli-sienilääkkeiden vaikutus. Triatsolien fungisidisen vaikutuksen mekanismiin kuuluu hiivojen ja rihmasienten ergosterolin biosynteesiin osallistuvan lanosteroli-C14-demetylaasientsyymin (mikrosomaalinen sytokromi P-450:stä riippuvainen entsyymi) estäminen.

Vaikuttavien aineosien systeeminen imeytyminen määritettiin kerta-annoksella radioleimatuissa tutkimuksissa14C-orbifloksasiini,3H-mometasonifuroaatti ja14POSATEXin sisältämä C-posakonatsoli®Otic Suspension -koostumus ja asetetaan normaalien beagle-koirien korvakäytävään. Suurin osa imeytymisestä tapahtui muutaman ensimmäisen päivän aikana annon jälkeen. Paikallisten lääkkeiden ihon kautta tapahtuvan imeytymisen laajuuteen vaikuttavat monet tekijät, mukaan lukien epidermaalisen esteen eheys. Tulehdus voi lisätä lääkkeiden perkutaanista imeytymistä.

TEHOKKUUS: POSATEXin tehokkuus®Otic Suspension arvioitiin lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, monipaikkaisessa kenttätutkimuksessa. Satayhdeksänkymmentäyksi koiraa, joilla oli luonnollisesti esiintyvä kliininen ulkokorvatulehdus, joka liittyi sekä hiivaan että bakteereihin, jaettiin satunnaisesti jompaankumpaan POSATEXiin®Otic Suspensio tai lumelääke voide. Tehokkuuden suhteen arvioiduista 160 koirasta 122 hoidettiin POSATEXilla®Otic Suspension ja 38 hoidettiin lumelääkevoiteella. Hoidot annettiin kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä. Tehokkuuden arviointi perustui kliinisten oireiden paranemiseen uudelleenarvioinnissa 2–7 päivää viimeisen annoksen annon jälkeen.

Plaseboon verrattuna merkittävä prosenttiosuus koirista sai POSATEXia®Otic Suspension osoitti paranemista kliinisissä oireissa (epämukavuus, punoitus ja turvotus), jotka aiheuttivat ulkokorvatulehdus, joka liittyy yhteen tai useampaan seuraavista organismeista:Malassezia pachydermatis, koagulaasipositiiviset stafylokokit,Pseudomonas aeruginosa, jaEnterococcus faecalis.

Prosenttiosuus koirista, joilla ulkokorvantulehduksen kliiniset merkit ovat parantuneet
Kliininen merkki POSATEX®Otic-jousitusryhmä Placebo ryhmä Merkitys
Epämukavuus 88 % Neljä viisi% p<0.0001
Ulkokorvakäytävän eryteema 81 % 39 % p<0.0001
Ulkokorvakäytävän turvotus 83 % 49 % p = 0,0001

ELÄINTEN TURVALLISUUS: POSATEX®Otic Suspensiota annettiin 1-, 3- ja 5-kertaisena suositellulla annoksella 21 peräkkäisenä päivänä. Kontrolliryhmä sai vehikkeliä molempiin korviin kliinisenä annoksena, joka annettiin viisi kertaa päivässä. Seerumin kortisolipitoisuudessa havaittiin lievä lasku ACTH-stimulaation jälkeen päivänä 21 5×-ryhmässä. Eryteemaa havaittiin kaikissa ryhmissä. Korvakipu, turvotus tai kuumuus havaittiin kolmella erillisellä koiralla 5×-ryhmässä.

SÄILYTYSTIEDOT: Varastoi lämpötilassa 2°-30°C (35.6°-86°F).

Ravista hyvin ennen käyttöä.

MITEN TOIMITETAAN: POSATEX®Otic Suspension on saatavana 7,5 g:n, 15 g:n ja 30 g:n muovipulloissa.

NADA# 141-266, FDA:n hyväksymä.

Kaikki oikeudet pidätetään.

Valmistettu Saksassa

miten saan bonerin

Tark. 06/2018

187045 R2

PÄÄNÄYTTÖPANEELI - 30 g Pullon etiketti

NDC0061-0089-03
30g

Posatex®
Otic-jousitus

(Orbifloksasiini, Mometasoni
Furoaattimonohydraatti ja
Posakonatsoli, suspensio)

Pitää poissa lasten ulottuvilta.

NADA# 141-266, FDA:n hyväksymä.

MERCK
Eläinten terveys

POSATEX
orbifloksasiini, mometasonifuroaatti ja posakonatsolisuspensio
Tuotetiedot
Tuotetyyppi ELÄINLÄÄKE Tuotekoodi (lähde) NDC:0061-0089
Hallintoreitti AURICULAR (KORVA) DEA aikataulu
Aktiivinen ainesosa/aktiivinen osa
Ainesosan nimi Voiman perusta Vahvuus
Orbifloksasiini (Orbifloksasiini) Orbifloksasiini 10 mg 1 g:ssa
Mometasonifuroaatti (mometasoni) Mometasonifuroaatti 1 mg 1 g:ssa
posakonatsoli (posakonatsoli) posakonatsoli 1 mg 1 g:ssa
Ei-aktiiviset ainesosat
Ainesosan nimi Vahvuus
Mineraaliöljy
Pakkaus
# Tuotekoodi Paketin kuvaus
yksi NDC:0061-0089-01 1 PULLO, MUOVIA 1 PAKKAUKSESSA
yksi 7,5 g 1 PULLOssa, MUOVI
kaksi NDC:0061-0089-02 1 PULLO, MUOVIA 1 PAKKAUKSESSA
kaksi 15 g 1 PULLOssa, MUOVI
3 NDC:0061-0089-03 1 PULLO, MUOVIA 1 PAKKAUKSESSA
3 30 g 1 PULLOssa, MUOVI
Markkinointitiedot
Markkinoinnin luokka Hakemuksen numero tai monografian viittaus Markkinoinnin aloituspäivä Markkinoinnin päättymispäivä
MINKÄ TAHANSA NADA141266 01.09.2010
Labeler -Merck Sharp & Dohme Corp. (001317601)
Perustaminen
Nimi Osoite ID/FEI Toiminnot
Eläinlääkäri Pharma Friesoythe GmbH 341934053 VALMISTUS, ANALYYSI
Merck Sharp & Dohme Corp.