Tadalafiili Mylan

Vaikuttava aine: tadalafiili
Yleinen nimi: tadalafiili
ATC-koodi: G04BE08
Myyntiluvan haltija: Generics (UK) Limited
Vaikuttava aine: tadalafiili
Tila: Valtuutettu
Valtuutuspäivämäärä: 21.11.2014
Terapeuttinen alue: Erektiohäiriö
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Urologiset




Terapeuttinen indikaatio

Erektiohäiriön hoito aikuisilla miehillä. Jotta tadalafiili olisi tehokas, tarvitaan seksuaalista stimulaatiota.

Tadalafil Mylan ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.







mikä on melaniinin tarkoitus?

Mitä Tadalafil Mylan on ja mihin sitä käytetään?

Tadalafil Mylania käytetään erektiohäiriöiden (jota joskus kutsutaan impotenssiksi) hoitoon, kun he eivät pysty saavuttamaan tai säilyttämään riittävää kovaa penistä (erektiota) tyydyttävään seksuaaliseen toimintaan. Jotta Tadalafil Mylan olisi tehokas tässä tilassa, tarvitaan seksuaalista stimulaatiota.

Tadalafil Mylania voidaan käyttää myös miehillä hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (joka ei ole syöpäsairaus) merkkien ja oireiden hoitoon, joihin liittyy virtsan virtausongelmia.





Tadalafil Mylan sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia. Se on 'geneerinen lääke'. Tämä tarkoittaa, että Tadalafil Mylan on samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäislääke Cialis.

Miten Tadalafil Mylania käytetään?

Erektiohäiriön hoidossa Tadalafil Mylanin suositeltu annos on 10 mg, joka otetaan 'tarpeen mukaan' vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä. Annosta voidaan suurentaa 20 mg:aan miehillä, jotka eivät reagoi 10 mg:n annokseen. Suurin suositeltu annostiheys on kerran vuorokaudessa, mutta jatkuvaa päivittäistä 10 tai 20 mg Tadalafil Mylania ei suositella. Tadalafil Mylania voidaan käyttää pienemmällä annoksella kerran vuorokaudessa miehillä, jotka aikovat käyttää sitä usein (kahdesti viikossa tai useammin), lääkärin arvion perusteella. Annos on 5 mg kerran vuorokaudessa, mutta sitä voidaan pienentää 2,5 mg:aan kerran vuorokaudessa riippuen siitä, kuinka hyvin se siedetään. Lääke tulee ottaa suunnilleen samaan aikaan joka päivä, ja kerran vuorokaudessa annostelun asianmukaisuutta tulee arvioida uudelleen säännöllisesti.





Miehille, joilla on eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu, tai miehille, joilla on sekä eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu että erektiohäiriö, suositeltu annos on 5 mg kerran vuorokaudessa.

Potilaiden, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta, ei tulisi ottaa enempää kuin 10 mg yhdessä annoksessa. Kerran vuorokaudessa ottamista ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, ja se tulee määrätä potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt, kun lääkkeen käytön hyödyt ja riskit on huolellisesti arvioitu.





Tadalafil Mylania saa vain reseptillä.

Miten Tadalafil Mylan toimii?

Tadalafil Mylanin vaikuttava aine, tadalafiili, kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan 'fosfodiesteraasityyppi-5:n (PDE5) estäjiksi'. Se toimii estämällä fosfodiesteraasientsyymin toimintaa, joka normaalisti hajottaa syklisenä guanosiinimonofosfaattina (cGMP) tunnetun aineen. Normaalin seksuaalisen stimulaation aikana cGMP:tä muodostuu peniksessä, jossa se saa peniksen sienimäisessä kudoksessa (corpora cavernosa) olevan lihaksen rentoutumaan, jolloin veri pääsee virtaamaan kehoon ja saa aikaan erektion. Erektiohäiriöistä kärsivillä miehillä ei ole tarpeeksi cGMP:tä erektion tuottamiseksi tai ylläpitämiseksi. Estämällä cGMP:n hajoamisen Tadalafil Mylan palauttaa erektiotoiminnan. Seksuaalista stimulaatiota tarvitaan kuitenkin edelleen. Estämällä fosfodiesteraasientsyymin ja estämällä cGMP:n hajoamisen Tadalafil Mylan parantaa myös verenkiertoa ja rentouttaa eturauhasen ja virtsarakon lihaksia. Tämä voi vähentää virtsan virtausongelmia, jotka ovat hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun oireita





Miten Tadalafil Mylania on tutkittu?

Koska Tadalafil Mylan on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet testeihin sen biologisen samanarvoisuuden määrittämiseksi alkuperäislääkkeen Cialisin kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.

Mitkä ovat Tadalafil Mylanin edut ja riskit?

Koska Tadalafil Mylan on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.

Miksi Tadalafil Mylan on hyväksytty?

Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Tadalafil Mylanin on osoitettu olevan laadultaan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Cialisin kanssa. Tästä syystä CHMP katsoi, että Cialisin tavoin hyöty on havaittuja riskejä suurempi. Komitea suositteli Tadalafil Mylanin hyväksymistä käytettäväksi EU:ssa.

Mitä toimenpiteitä tehdään Tadalafil Mylanin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?

Riskinhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Tadalafil Mylania käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Tadalafil Mylanin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.

Lisätietoja löytyy riskienhallintasuunnitelman yhteenvedosta.

Muita tietoja Tadalafil Mylanista

Euroopan komissio myönsi Tadalafil Mylanille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 21.11.2014.

Lisätietoja Tadalafil Mylan -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.

Lisätietoa

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.