Topiramaatin käyttö imetyksen aikana

Topiramaattia sisältävät lääkkeet: Topamax, Qsymia, Trokendi XR, Topamax Sprinkle, Qudexy XR, Topiragen




Lääketieteellisesti tarkastettukirjoittaja Drugs.com. Päivitetty viimeksi 30. huhtikuuta 2021.

Topiramaatin tasot ja vaikutukset imetyksen aikana

Yhteenveto käytöstä imetyksen aikana

Äidin topiramaattiannokset 200 mg:aan asti vuorokaudessa tuottavat suhteellisen alhaiset tasot lapsen seerumissa, mutta tutkittujen imeväisten määrä on pieni. Tarkkaile vauvaa ripulin, uneliaisuuden, ärtyneisyyden, riittävän painonnousun ja kehityksen virstanpylväiden varalta, erityisesti nuoremmilla, yksinomaan imetetyillä vauvoilla ja käytettäessä kouristuslääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden yhdistelmiä.







Huumeiden tasot

Julkaistuissa raporteissa kouristuslääkkeiden käytöstä imetyksen aikana useimmat naiset käyttivät kouristuslääkkeiden yhdistelmää. Jotkut muut antikonvulsantit (esim. fenytoiini, karbamatsepiini) stimuloivat muiden lääkkeiden, mukaan lukien antikonvulsantit, metaboliaa, kun taas toiset (esim. valproiinihappo) estävät muiden lääkkeiden metaboliaa. Siksi äidin annoksen suhde äidinmaidon pitoisuuteen voi olla melko vaihteleva, mikä tekee äidin annostuksen painon mukaan säädetyn prosenttiosuuden laskemisesta vähemmän mielekästä kuin muiden tässä tietokannassa olevien lääkkeiden kohdalla.

Äitiyden tasot. Kolme naista otti suun kautta topiramaattia päivittäin. Yhdellä, joka otti 150 mg päivässä, keskimääräinen maitopitoisuus oli 2,3 mg/l päivänä 24 synnytyksen jälkeen. Äidillä, joka otti 200 mg päivässä, keskimääräinen maitopitoisuus oli 4,8 mg/l päivänä 20 synnytyksen jälkeen ja 4,6 mg/l päivänä 97 synnytyksen jälkeen. Kolmannella naisella, joka otti 200 mg päivässä, keskimääräinen maitopitoisuus oli 610 mcg/l päivänä 14 synnytyksen jälkeen ja 1,2 mg/l päivänä 27 synnytyksen jälkeen. Kirjoittajat arvioivat, että lapset saivat 0,1-0,7 mg/kg päivittäisiä annoksia, mikä oli 3-23 % äidin painon mukaan säädetystä annoksesta.[1]





Nainen otti 175 mg topiramaattia päivittäin. Päivänä 12 synnytyksen jälkeen hänen annosta pienennettiin 150 mg:aan päivässä ja 4 tuntia annoksen jälkeen hänen maidon topiramaattipitoisuus oli 3,1 mg/l.[2]

Imettävä äiti otti 100 mg topiramaattia päivittäin. Topiramaattia havaittiin äidinmaidosta pitoisuutena 5,3 mg/l annoksen suhteen määrittelemättömänä aikana. Kirjoittajat arvioivat, että vauva olisi voinut saada 35 % äidin painon mukaan säädetystä annoksesta, vaikka heidän laskentatapansa on epäselvä.[3] Kun maidon määrä on 5,3 mg/l, vauva olisi saanut 56 % äidin painon mukaan sovitetusta annoksesta.





Kaksikymmentäkaksi topiramaattia raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen ottaneelta naiselta mitattiin ternimaidon topiramaattipitoisuudet 3. tai 4. päivänä synnytyksen jälkeen rutiinitarkkailua varten. Ternimaidon topiramaattitasot olivat keskimäärin 3,5 mg/l. Toiselta viideltä äidiltä otettiin maitonäytteet 7. ja 30. päivän välillä (keskiarvo 16 päivää) synnytyksen jälkeen. Heidän maitomääränsä oli keskimäärin 5,9 mg/l.[4]

Vauvan tasot. Kolme lasta imetettiin syntymästään lähtien, kun heidän äitinsä käyttivät oraalista topiramaattia epilepsiaan. Seerumitasot 24 päivän ikäisellä lapsella, jonka äiti söi 150 mg päivässä, olivat noin 475 mcg/l. Toisella lapsella, jonka äiti otti 200 mg päivässä, keskimääräinen seerumitaso oli 594 mcg/l 20 päivän iässä ja 713 mcg/l 97 päivän iässä. Kolmannella lapsella, jonka äiti otti 200 mg päivässä, oli havaitsematon<305 mcg/L) serum levels at 14 and 27 days of age. Overall, their plasma levels were about 10 to 20% of maternal plasma levels.[1] In a preliminary report that added 3 new infants to the original 3 reported had consistent findings. Five of 6 infants had detectable (>305 mcg/l) seerumipitoisuudet, mutta yhdelläkään ei ollut mitattavissa olevia (> 949 mcg/l) seerumin topiramaattipitoisuuksia.[5]





Nainen otti 175 mg topiramaattia päivittäin. 26. päivänä synnytyksen jälkeen hänen rintaruokitun lapsensa seerumitaso oli 0,8 mg/l 3 tuntia annoksen jälkeen, mikä oli 15 % äidin samanaikaisesta seerumitasosta.[2]

Imettävien äiti-vauva-parien monikeskustutkimuksessa kahdelta lapselta otettiin verinäytteitä suunnilleen samaan aikaan kuin äidin verinäytteitä. Kummallakaan vauvalla ei ollut topiramaatin veren tasoa kvantifioinnin alarajan (1,6 mg/l) yläpuolella. Kirjoittajat arvioivat vauvan topiramaatin seerumin keskimääräiseksi pitoisuudeksi 0,8 mg/l olettaen, että ei-kvantifioitavissa olevat seerumipitoisuudet ovat 50 % määrityksen alarajasta. Vauvan veripitoisuudet olivat keskimäärin 17,2 % (vaihteluväli 12,4–22 %) heidän äitinsä veren tasosta.[6]





Yhdeksäntoista pikkulapselta, joiden äidit käyttivät topiramaattia raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen, mitattiin topiramaatin pitoisuus seerumissa 3. tai 4. päivänä synnytyksen jälkeen rutiinitarkkailua varten. Keskimääräinen seerumipitoisuus oli 1,1 mg/l. Toisen kuuden lapsen seerumin topiramaattitasot mitattiin 7. ja 30. päivän (keskiarvo 16 päivää) välillä synnytyksen jälkeen. Heidän seerumipitoisuutensa oli keskimäärin 2,2 mg/l. Vauvan seerumipitoisuudet olivat keskimäärin 51 % samanaikaisista äidin seerumipitoisuuksista.[4]

Vaikutukset imeväisille

Mitään haittavaikutuksia ei havaittu kolmella lapsella, joita rintaruokittiin syntymästä lähtien ja joita havaittiin vähintään 24, 27 ja 97 päivän ajan.[1] Myöhemmin kirjoittajat raportoivat kolmesta rintaruokitusta muusta vauvasta, joilla ei myöskään ollut haitallisia vaikutuksia.[5]

Yksinomaan rintaruokittu lapsi, jonka äiti sai topiramaattia 300 mg, levetirasetaamia 2 grammaa ja valproaattia 1,8 grammaa päivässä raskauden ja imetyksen aikana, vaikutti tutkijoiden mielestä terveeltä koko 6–8 viikon tutkimusjakson ajan.[7]

Yksi nainen imetti lastaan ​​13 kuukauden ajan, kun hän käytti topiramaattia epilepsiaan. Hän otti päivittäisen annoksen 150-175 mg ensimmäiset 6 kuukautta, sitten 200 mg päivässä. 1-vuotiaana vauva kehittyi normaalisti ja molemmat vanhemmat ilmoittivat, että lapsella ei ollut havaittu sivuvaikutuksia, kuten väsymystä.[2]

Nainen, joka otti topiramaattia 300 mg päivässä koko raskauden ajan, synnytti normaalin, terveen lapsen. Hänen kerrottiin imettäneen lastaan ​​yksinomaan 8 kuukauden ajan, jolloin lapsen lastenlääkäri ei havainnut haitallisia lääkevaikutuksia tai hermoston kehityksen viivästymistä.[8]

100 mg topiramaattia päivittäin saaneen äidin imetetylle lapselle kehittyi vetiset, vaahtoavat ulosteet ja ulosteet 8–10 kertaa päivässä 40 päivän iässä. Myös vauvan painonnousu hidastui. Topiramaattia havaittiin äidinmaidosta suhteellisen korkeana pitoisuutena. Kahden viikon kuluttua imettäminen lopetettiin. 24 tunnin sisällä ulostetiheys väheni 2–3 kertaa päivässä, kiinteämpi ja väri ja haju normalisoituivat.[3] Topiramaatti oli todennäköinen syy lapsen ripuliin.

Vaikutukset imetykseen ja rintamaitoon

Relevanttia julkaistua tietoa ei löytynyt tarkistuspäivänä.

peniksen akselin kolahdus sattuu kosketettaessa

Harkitse vaihtoehtoisia lääkkeitä

(Migreenin ehkäisy) Divalproex , Erenumabi , Propranololi , Valproiinihappo (Kouristuksellinen sairaus) Karbamatsepiini , Divalproex , Gabapentiini , Lamotrigiini , Okskarbatsepiini , Phenytoin , Valproiinihappo

Viitteet

yksi.
Öhman I, Vitols S, Luef G, et ai. Topiramaatin kinetiikka synnytyksen, imetyksen ja vastasyntyneen aikana: Alustavat havainnot.Epilepsia.2002;43:1157–60.[PubMed: 12366729]
kaksi.
Froscher W, Jurges U.Nykyinen Neurol.2006;33:215–7.[Topiramaatti, jota käytetään imetyksen aikana]
3.
Westergren T, Hjelmeland K, Kristoffersen B, et ai. Todennäköinen topiramaatin aiheuttama ripuli 2 kuukauden ikäisellä imetetyllä lapsella - Tapausraportti.Epilepsy Behav Case Rep.2014;kaksi:22-3.[PMC-ilmainen artikkeli: PMC4307966] [PubMed: 25667861]
Neljä.
Kacirova I, Grundmann M, Brozmanova H, et ai. Topiramaattipitoisuuksien seuranta synnytyksen ja imetyksen aikana.Biomed Pharmacother.2021;138:111446.[PubMed: 33676308]
5.
Öhman I, Luef G, Tomson T. Topiramaatin kinetiikka imetyksen aikana.Epilepsia.2007;48Suppl. 7:156–7.[CrossRef]
6.
Birnbaum AK, Meador KJ, Karanam A, et ai. Epilepsialääkkeiden altistuminen imettävien äitien imeväisille, joilla on epilepsia.JAMA Neurol.2020;77:441–50.[PMC-ilmainen artikkeli: PMC6990802] [PubMed: 31886825]
7.
Johannessen SI, Helde G, Brodtkorb E. Levetirasetaamipitoisuudet seerumissa ja rintamaidossa syntymän ja imetyksen aikana.Epilepsia.2005;46:775–7.[PubMed: 15857447]
8.
Gentile S. Topiramaatti raskauden ja imetyksen aikana.Clin Drug Investig.2009;29:139–41.[PubMed: 19133709]

Aineen tunnistus

Aineen nimi

Topiramaatti

CAS-rekisterinumero

97240-79-4

Huumeiden luokka

Imetys

Imetys

Antikonvulsantit

Neuroprotektiiviset aineet

Vastuuvapauslauseke: Tässä tietokannassa esitetyt tiedot eivät ole tarkoitettu korvaamaan ammatillista harkintaa. Sinun tulee kysyä terveydenhuollon tarjoajalta erityistilanteeseesi liittyviä imetysohjeita. Yhdysvaltain hallitus ei takaa tai ota mitään vastuuta tällä sivustolla olevien tietojen tarkkuudesta tai täydellisyydestä.

  • Huumeiden tasot ja vaikutukset
  • Aineen tunnistus

Lisätietoa

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.