Tri-Otic

Tämä sivu sisältää tietoa Tri-Oticista eläinlääketieteelliseen käyttöön .
Annetut tiedot sisältävät yleensä seuraavat tiedot:
  • Tri-Otic-indikaatiot
  • Varoitukset ja varoitukset Tri-Oticille
  • Tri-Oticin suunta- ja annostustiedot

Tri-Otic

Tämä hoito koskee seuraavia lajeja:
  • koirat
Yritys: Med-Pharmex

ANADA #200-229, FDA:n hyväksymä.




Gentamisiinisulfaatti, USP BETAMETASONE VALERAATTI, USP JA KLOTRIMATSOLI, USP-VOITE

ELÄINLÄÄKÄRI







Vain koirien korvakäyttöön

VAROITUS: Liittovaltion laki rajoittaa tämän lääkkeen käytön vain valtuutetun eläinlääkärin toimesta tai määräyksestä. Pidä tämä ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.





Kuvaus

Jokainen gramma gentamysiini-beetametasoni-klotrimatsolivoidetta sisältää gentamysiinisulfaattia, USP vastaa 3 mg gentamysiiniemästä; beetametasonivaleraatti, USP vastaa 1 mg beetametasonia; ja 10 mg klotrimatsolia, USP mineraaliöljypohjaisessa järjestelmässä, joka sisältää pehmitettyä hiilivetygeeliä.

Farmakologia

Gentamysiini: Gentamysiinisulfaatti on aminoglykosidiantibiootti, joka on aktiivinen monenlaisia ​​patogeenisiä gramnegatiivisia ja grampositiivisia bakteereja vastaan. In vitro testit ovat osoittaneet, että gentamysiini on bakteereja tappava ja toimii estämällä normaalia proteiinisynteesiä herkissä mikro-organismeissa. Gentamysiini vaikuttaa erityisesti seuraaviin koiran korvista yleisesti eristettyihin organismeihin: Staphylococcus aureus , muu Stafylokokki spp., Pseudomonas aeruginosa , Proteus spp. ja Escherichia coli .





Betametasoni: Betametasonivaleraatti on synteettinen adrenokortikoidi dermatologiseen käyttöön. Betametasonilla, prednisolonin analogilla, on korkea kortikosteroidiaktiivisuus ja vähäinen mineralokortikosteroidiaktiivisuus. Betametasonivaleraatilla, beetametasonin 17-valeraattiesterillä, on osoitettu olevan anti-inflammatorinen ja kutinaa estävä vaikutus kortikosteroideihin reagoivan ulkokorvatulehduksen paikallisessa hoidossa. Paikalliset kortikosteroidit voivat imeytyä normaalista, ehjästä ihosta. Tulehdus voi lisätä perkutaanista imeytymistä. Kun paikalliset kortikosteroidit ovat imeytyneet ihon läpi, niitä käsitellään farmakokineettisiä reittejä pitkin, jotka ovat samanlaisia ​​kuin systeemisesti annettavia kortikosteroideja.

Klotrimatsoli: Klotrimatsoli on laajakirjoinen antifungaalinen aine, jota käytetään erilaisten patogeenisten dermatofyyttien ja hiivojen aiheuttamien ihoinfektioiden hoitoon. Klotrimatsolin ensisijainen vaikutus on jakautuvia ja kasvavia organismeja vastaan.





In vitro , klotrimatsolilla on fungistaattista ja fungisidista aktiivisuutta isolaatteja vastaan Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida spp. ja Malassezia pachydermatis (Pityrosporum canis) . Resistenssi klotrimatsolille on erittäin harvinainen pinnallisia mykooseja aiheuttavien sienten joukossa.

Indusoidussa ulkokorvatulehduksessa, joka on saanut tartunnan Malassezia pachydermatis 1 % klotrimatsoli gentamysiini-beetametasoni-klotrimatsolivoidevehikkelissä oli tehokas sekä mikrobiologisesti että kliinisesti eritteen hajun ja turvotuksen vähentämisessä.





Vaikutusmekanismia koskevissa tutkimuksissa klotrimatsolin pienin fungisidinen pitoisuus aiheutti solunsisäisten fosforiyhdisteiden vuotamisen ympäröivään väliaineeseen, minkä seurauksena solun nukleiinihapot hajosivat ja kaliumin ulosvirtaus nopeutui. Nämä tapahtumat alkoivat nopeasti ja laajasti lääkkeen lisäämisen jälkeen. Klotrimatsoli imeytyy erittäin huonosti iholle levityksen jälkeen.

Gentamysiini-betametasoni-klotrimatsoli: Gentamysiini-betametasoni-klotrimatsolivoiteella on kolmen vaikuttavan aineen ansiosta antibakteerinen, anti-inflammatorinen ja antifungaalinen vaikutus.

Tehotutkimusten osassa osoitettiin kunkin komponentin yhteensopivuus ja additiivinen vaikutus. Kliinisissä kenttätutkimuksissa gentamysiini-beetametasoni-klotrimatsoli oli tehokas bakteerien ja bakteerien aiheuttaman ulkokorvantulehduksen hoidossa. Malassezia pachydermatis . Gentamysiinisulfaatti, USP Betametasonivaleraatti, USP ja klotrimatsoli, USP-voide vähensivät epämukavuutta, punoitusta, turvotusta, eritteitä ja hajua, ja niillä oli voimakas antimikrobinen vaikutus.

Tri-Otic-indikaatiot

Gentamysiini-beetametasoni-klotrimatsolivoide on tarkoitettu koirien akuutin ja kroonisen hiivaan liittyvän ulkokorvatulehduksen hoitoon (Malassezia pachydermatis , aiemmin Pityrosporum canis) ja/tai gentamysiinille herkkiä bakteereja.

Vasta-aiheet

Jos ilmenee yliherkkyyttä jollekin aineosalle, hoito on keskeytettävä ja asianmukainen hoito aloitettava. Sellaisten lääkkeiden samanaikaista käyttöä, joiden tiedetään aiheuttavan ototoksisuutta, tulee välttää. Ei saa käyttää koirilla, joilla on tunnetusti tärykalvon perforaatio.

Varoitukset

Gentamysiini-beetametasoni-klotrimatsolivoiteen käyttö on yhdistetty kuurouteen tai osittaiseen kuulon heikkenemiseen pienellä määrällä herkkiä koiria (esim. iäkkäitä). Kuulovaje on yleensä tilapäistä. Jos hoidon aikana havaitaan kuulon tai vestibulaarisen toimintahäiriön, lopeta gentamysiini-beetametasoni-klotrimatsolivoiteen käyttö välittömästi ja huuhtele korvakäytävä perusteellisesti ei-ototoksisella liuoksella. Koirille, kaneille ja jyrsijöille tiineyden aikana annetut kortikosteroidit ovat aiheuttaneet suulakihalkeamia jälkeläisissä. Muita synnynnäisiä epämuodostumia, mukaan lukien epämuodostuneet etujalat, fokomelia ja anasarca, on raportoitu koirien jälkeläisillä, jotka ovat saaneet kortikosteroideja tiineyden aikana.

Kliiniset ja kokeelliset tiedot ovat osoittaneet, että eläimille suun kautta tai parenteraalisesti annetut kortikosteroidit voivat indusoida synnytyksen ensimmäisen vaiheen, jos niitä käytetään tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana, ja ne voivat aiheuttaa ennenaikaista synnytystä, jota seuraa dystokia, sikiökuolema, istukan säilyminen ja metriiitti.

Varotoimenpiteet

Infektoivat organismit on tunnistettava joko mikroskooppisella telanäytteellä tai viljelmällä tapauksen mukaan. Patogeenisen organismin (organismien) antibioottiherkkyys on määritettävä ennen tämän valmisteen käyttöä.

Jos herkät bakteerit, sienet tai hiivat lisääntyvät liikaa tai jos yliherkkyys kehittyy, hoito on keskeytettävä ja asianmukainen hoito aloitettava.

Gentamysiini-beetametasoni-klotrimatsolivoiteen suositeltujen annosten antaminen yli 7 päivän ajan voi hidastaa haavan paranemista.

Vältä nielemistä. Systeemisiä haittavaikutuksia on havaittu joidenkin paikallisten kortikosteroidivalmisteiden oraalisen nauttimisen jälkeen. Potilaita tulee tarkkailla tarkoin adrenokortikoidien yliannostuksen tavanomaisten oireiden varalta, joita ovat natriumin retentio, kaliumin menetys, nesteretentio, painonnousu, polydipsia ja/tai polyuria. Pitkäaikainen käyttö tai yliannostus voi aiheuttaa haitallisia immunosuppressiivisia vaikutuksia.

Kortikosteroidien käyttö annoksesta, kestosta ja spesifisestä steroidista riippuen voi johtaa endogeenisen steroidituotannon estymiseen lääkkeen lopettamisen jälkeen. Potilaiden, jotka saavat parhaillaan kortikosteroidihoitoa tai ovat äskettäin lopettaneet sen, tulee harkita hoitoa nopeasti vaikuttavalla kortikosteroidilla erityisen stressaavissa tilanteissa.

Ennen kuin tiputat lääkkeitä korvaan, tutki ulkokorvakäytävä perusteellisesti varmistaaksesi, että tärykalvo ei ole repeytynyt, jotta vältytään mahdolliselta infektion siirtymiseltä välikorvaan sekä sisäkorvan tai vestibulaarilaitteen vaurioitumiselta pitkäaikaisesta kosketuksesta.

TOKSIKOLOGIA: Kliiniset ja turvallisuustutkimukset gentamysiinisulfaatilla, USP betametasonivaleraatilla, USP:llä ja klotrimatsolilla, USP-voiteella ovat osoittaneet laajan turvallisuusmarginaalin suositellulla annostasolla koirilla (ks. VAROTOIMET/SIVUVAIKUTUKSET ).

Sivuvaikutukset

Gentamysiini: Vaikka aminoglykosidit imeytyvät huonosti iholta, myrkytystä voi esiintyä, kun aminoglykosideja käytetään paikallisesti pitkiä aikoja suurille haavoille, palovammoihin tai mihin tahansa kariutuneeseen ihoon, erityisesti jos kyseessä on munuaisten vajaatoiminta. Kaikilla aminoglykosidilla on mahdollisuus aiheuttaa palautuvaa ja irreversiibeliä vestibulaarista, sisäkorva- ja munuaistoksisuutta.

Betametasoni: Parenteraalisten tai systeemisten synteettisten kortikosteroidien käytön jälkeen koirilla on esiintynyt sivuvaikutuksia, kuten SAP- ja SGPT-entsyymien nousua, painon laskua, anoreksiaa, polydipsiaa ja polyuriaa. Oksentelua ja ripulia (joskus veristä) on havaittu koirilla ja kissoilla.

Cushingin oireyhtymää koirilla on raportoitu pitkäaikaisen tai toistuvan steroidihoidon yhteydessä.

Klotrimatsoli: Seuraavia on raportoitu satunnaisesti ihmisillä klotrimatsolin käytön yhteydessä: punoitus, pistely, rakkuloiden muodostuminen, hilseily, turvotus, kutina, nokkosihottuma ja yleinen ihoärsytys, jota ei ilmennyt ennen hoitoa.

Annostelu ja hallinnointi

Ulkokorva tulee puhdistaa ja kuivata perusteellisesti ennen hoitoa. Poista vieraat aineet, roskat, ruostuneet eritteet jne. sopivilla ärsyttämättömillä liuoksilla. Ylimääräiset hiukset tulee leikata hoitoalueelta. Kun olet varmistanut, että tärykalvo on ehjä, tiputa 4 tippaa (2 tippaa 215 g:n pullosta) gentamysiini-beetametasoni-klotrimatsolivoidetta kahdesti päivässä alle 30 paunaa painavien koirien korvakäytävään. Tiputa 8 tippaa (4 tippaa 215 g:n pullosta) kahdesti päivässä vähintään 30 paunaa painavien koirien korvakäytävään. Hoitoa tulee jatkaa 7 peräkkäistä päivää.

Kuinka Toimitetaan

Gentamysiini-beetametasoni-klotrimatsolivoidetta on saatavana 7,5 gramman ja 15 gramman putkissa sekä 10 gramman, 15 gramman, 25 gramman ja 215 gramman muovipulloissa.

Säilytä 2° - 25°C (36° - 77°F).

Ravista hyvin ennen käyttöä, kun käytät pullossa toimitettua tuotetta.

Rev. lokakuu 2015

MED-PHARMEX, INC., POMONA, CA 91767

VERKKO SISÄLTÖ:

NDC

7,5 g putki

54925-032-75

10g puristepullo

54925-32-10

15g puristepullo

54925-32-45

15g putki

54925-032-15

25g puristepullo

54925-32-25

215 g annostelupullo

54925-32-40

CPN: 1027014.4

MED-PHARMEX, INC.
2727 THOMPSON CREEK ROAD, POMONA, CA, 91767-1861
Puhelin: 909-593-7875
Faksi: 909-593-7862
Verkkosivusto: www.medpharmex.com
Sähköposti: egbert@medpharmex.com
gmacedo@medpharmex.com
Yllä julkaistujen Tri-Otic-tietojen oikeellisuus on pyritty varmistamaan. Lukijoiden vastuulla on kuitenkin tutustua yhdysvaltalaisen tuotteen etiketissä tai pakkausselosteessa oleviin tuotetietoihin.

Copyright © 2021 Animalytix LLC. Päivitetty: 29.7.2021

mikä on hyväksi tiskille