Triamcinoloni-tahna

Geneerinen nimi: triamsinoloniasetonidi
Annosmuoto: hammastahna
Huumeiden luokka: Paikalliset steroidit




Lääketieteellisesti tarkastettukirjoittaja Drugs.com. Päivitetty viimeksi 1.8.2020.

Tällä sivulla
Laajentaa

Vain Rx







Triamcinolone Paste Kuvaus

Triamcinolone Acetonide Dental Paste, USP 0,1%, sisältää kortikosteroidi triamcinoloniasetonidia liima-aineessa, joka sopii käytettäväksi suun kudoksille. Triamsinoloniasetonidi on kemiallisesti nimetty 9-fluori-11β, 16a, 17,21-tetrahydroksipregna-1, 4-dieeni-3, 20-dioni sykliseksi 16, 17-asetaaliksi asetonin kanssa. Triamsinoloniasetonidin rakennekaava on seuraava:

Jokainen gramma triamsinoloniasetonidia sisältävää hammastahnaa sisältää 1 mg triamsinoloniasetonidia pehmittävässä hammastahnassa, joka sisältää gelatiinia, pektiiniä ja karboksimetyyliselluloosanatriumia pehmitetyssä hiilivetygeelissä (polyeteeni- ja mineraaliöljygeelipohja).





Triamcinolone Paste - Kliininen farmakologia

Kuten muillakin paikallisilla kortikosteroideilla, triamsinoloniasetonidilla on anti-inflammatorisia, kutinaa estäviä ja verisuonia supistavia ominaisuuksia. Paikallisten steroidien anti-inflammatorisen vaikutuksen mekanismi on yleensä epäselvä. Kortikosteroidien uskotaan kuitenkin toimivan indusoimalla fosfolipaasi A:takaksiestävät proteiinit, joita kutsutaan yhteisesti lipokortiineiksi. Oletetaan, että nämä proteiinit säätelevät voimakkaiden tulehduksen välittäjien, kuten prostaglandiinien ja leukotrieenien, biosynteesiä estämällä niiden yhteisen esiasteen, arakidonihapon, vapautumista. Fosfolipaasi A vapauttaa arakidonihappoa kalvon fosfolipideistäkaksi.

Farmakokinetiikka

Suun limakalvon läpi imeytymisen määrä määräytyy useiden tekijöiden mukaan, mukaan lukien vehikkeli, limakalvoesteen eheys, hoidon kesto ja tulehduksen ja/tai muiden sairausprosessien esiintyminen. Kun kortikosteroidit ovat imeytyneet limakalvojen läpi, niiden jakautuminen on samanlainen kuin systeemisesti annettavien kortikosteroidien. Kortikosteroidit sitoutuvat plasman proteiineihin vaihtelevassa määrin. Kortikosteroidit metaboloituvat pääasiassa maksassa ja erittyvät sitten munuaisten kautta; Jotkut kortikosteroidit ja niiden metaboliitit myös erittyvät sappeen.





kuinka usein mies voi siemensyöksyä

Triamcinoloni-pastan indikaatiot ja käyttö

Triamcinolone Acetonide Dental Paste, USP 0,1% on tarkoitettu lisähoitoon ja oireiden tilapäiseen lievitykseen, jotka liittyvät suun tulehdusleesioihin ja traumasta johtuviin haavaisiin leesioihin.

Vasta-aiheet

Triamcinolone acetonide -hammastahna on vasta-aiheinen potilaille, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys jollekin valmisteen aineosalle; se on myös vasta-aiheinen suun tai kurkun sieni-, virus- tai bakteeri-infektioiden yhteydessä.





miten miehet saavat sinisiä palloja

Varotoimenpiteet

Kenraali

Triamcinolone acetonide hammastahna voi aiheuttaa paikallisia haittavaikutuksia. Jos ärsytystä ilmenee, triamsinoloniasetonidi-hammastahnan käyttö on lopetettava ja asianmukainen hoito aloitettava. Kortikosteroidien aiheuttama allerginen kosketusherkistyminen diagnosoidaan yleensä havaitsemalla paranemisen epäonnistuminen sen sijaan, että havaitaan kliininen paheneminen, kuten useimpien kortikosteroideja sisältämättömien paikallisten tuotteiden kohdalla. Tällainen havainto on vahvistettava asianmukaisella diagnostisella laastaritestillä.

Jos samanaikaisesti esiintyy tai kehittyy limakalvotulehduksia, tulee käyttää sopivaa sieni- tai bakteerilääkettä. Jos suotuisa vaste ei ilmene välittömästi, triamsinoloniasetonidi-hammastahnan käyttö tulee lopettaa, kunnes infektio on saatu riittävästi hallintaan.





Jos suun kudosten merkittävää uudistumista tai korjausta ei ole tapahtunut seitsemän päivän kuluessa, suuvaurion etiologian lisätutkimus on suositeltavaa.

Paikallisten kortikosteroidien systeeminen imeytyminen on aiheuttanut palautuvaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin suppressiota, Cushingin oireyhtymän ilmenemismuotoja, hyperglykemiaa, glukosuriaa ja muita haittavaikutuksia, joita tiedetään esiintyvän parenteraalisesti annettavien steroidivalmisteiden yhteydessä; siksi saattaa olla suositeltavaa arvioida säännöllisesti potilaita, jotka saavat pitkäaikaista hoitoa kortikosteroideja sisältävillä hammastahnoilla HPA-akselin suppression varalta (ks. VAROTOIMET, Laboratoriokokeet ). Jos havaitaan HPA-akselin suppressio, lääke on yritettävä vetää pois tai vähentää annostelutiheyttä. HPA-akselin toiminta palautuu yleensä nopeasti ja täydellisesti hoidon lopettamisen jälkeen.

Tietoa potilaalle

Paikallisia kortikosteroideja käyttävien potilaiden tulee saada seuraavat tiedot ja ohjeet:

  1. Tätä lääkettä tulee käyttää lääkärin tai hammaslääkärin ohjeiden mukaan. Se on tarkoitettu vain suun kautta käytettäväksi; sitä ei ole tarkoitettu oftalmiseen tai dermatologiseen käyttöön.
  2. Potilaita tulee neuvoa olemaan käyttämättä tätä lääkettä muihin sairauksiin kuin mihin se on määrätty.
  3. Potilaiden tulee ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista.
  4. Kuten muidenkin kortikosteroidien kohdalla, hoito tulee lopettaa, kun hallinta on saavutettu. Jos paranemista ei näy 2 viikon kuluessa, ota yhteys lääkäriin tai hammaslääkäriin.

Laboratoriotestit

Virtsaton kortisolitesti ja ACTH-stimulaatiotesti voivat olla hyödyllisiä HPA-akselin suppression arvioinnissa.

Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen

Eläinkokeita ei ole suoritettu triamsinoloniasetonidin mahdollisen karsinogeneesin, mutageneesin tai hedelmällisyyden heikkenemisen arvioimiseksi.

Raskausluokka C

Teratogeeniset vaikutukset

Triamsinoloniasetonidin on osoitettu aiheuttavan teratogeenisia vaikutuksia useissa lajeissa. Hiirillä triamsinoloniasetonidi lisäsi suulakihalkeamaa annoksilla noin 120 mikrogrammaa/kg/vrk ja 24 mikrogrammaa/kg/vrk (noin 12-kertainen ja 10-kertainen määrä ihmisille tyypillisessä triamsinoloniannoksessa). asetonidihammastahnaa verrattaessa, kun tiedot on normalisoitu kehon pinta-alan arvioiden perusteella). Apinoilla triamsinoloniasetonidi aiheutti kallon luuston epämuodostumia pienimmällä tutkitulla annoksella (500 mikrogrammaa/kg/vrk), joka oli noin 200 kertaa suurempi kuin ihmisen tyypillisessä päivittäisessä annoksessa triamsinoloniasetonidia koskevaa hammastahnaa, kun sitä verrattiin hammastahnaa koskevien tietojen normalisoinnin jälkeen. kehon pinta-alaarvioiden perusteella. Ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla. Kuitenkin retrospektiivinen analyysi synnynnäisten epämuodostumien lapsista, jotka syntyivät sellaisten äitien kohdalla, jotka käyttivät saman luokan lääkkeitä kuin triamsinoloniasetonidia sisältävää hammastahnaa (kortikosteroideja) raskauden aikana, ja havaittiin, että kitalakihalkeama lisääntyi noin kolme kertaa. Triamcinolone acetonide -hammastahnaa tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin.

Imettävät äidit

Ei tiedetä, voiko kortikosteroidien oraalinen antaminen johtaa riittävään systeemiseen imeytymiseen, jotta se tuottaisi havaittavia määriä rintamaitoon. Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä kortikosteroidia sisältäviä hammastahnoja imettävälle naiselle.

Käyttö lapsille

Triamsinoloniasetonidihammastahnan turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei tunneta. Lapsipotilaat saattavat olla alttiimpia paikallisten kortikosteroidien aiheuttamalle HPA-akselin suppressiolle ja Cushingin oireyhtymälle kuin aikuiset potilaat, koska ihon pinta-ala on suurempi ruumiinpainoon. Kortikosteroideja sisältävien hammastahnojen antaminen lapsille tulee rajoittaa mahdollisimman pieneen määrään, joka on yhteensopiva tehokkaan hoito-ohjelman kanssa. Krooninen kortikosteroidihoito voi häiritä lasten kasvua ja kehitystä.

Geriatrinen käyttö

Kliinisissä tutkimuksissa triamsinoloniasetonidia koskevalla hammastahnalla ei ollut riittävästi 65-vuotiaita ja sitä vanhempia koehenkilöitä sen määrittämiseksi, reagoivatko he eri tavalla kuin nuoremmat. Muut raportoidut kliiniset kokemukset eivät ole osoittaneet eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden vasteissa.

Haittavaikutukset

Seuraavia paikallisia haittavaikutuksia voi esiintyä kortikosteroidia sisältävien hammastahnojen yhteydessä: polttava, kutina, ärsytys, kuivuus, rakkuloita tai hilseilyä, jota ei ole esiintynyt ennen hoitoa, perioraalinen ihottuma, allerginen kosketusihottuma, suun limakalvon maseraatio, sekundaarinen infektio ja hampaiden atrofia. suun limakalvolle.

Katso myös VAROTOIMENPITEET systeemisen imeytymisen mahdollisten vaikutusten varalta.

Jos haluat ilmoittaa EPÄILLEISTÄ HAITTAVAIKUTUKSISTA, ota yhteyttä Cosette Pharmaceuticals, Inc.iin numeroon 1-800-922-1038 tai FDA:han numeroon 1-800-FDA-1088 tai www.fda.gov/medwatch.

voi alhainen D -vitamiinipitoisuus aiheuttaa painonnousua

Triamcinolone Paste Annostus ja anto

Paina vauriokohtaa pieni tappaus (noin ¼ tuumaa), kunnes muodostuu ohut kalvo. Joidenkin vaurioiden peittämiseen voidaan tarvita suurempi määrä. Parhaan tuloksen saavuttamiseksi käytä vain tarpeeksi peittämään vaurion ohuella kalvolla. Älä hiero sisään. Tämän valmisteen levittäminen voi aiheuttaa rakeista, hiekkaista tunnetta ja aiheuttaa sen murenemisen. Levityksen jälkeen muodostuu kuitenkin sileä, liukas kalvo.

Valmistetta tulee levittää nukkumaan mennessä, jotta steroidi pääsee kosketuksiin leesion kanssa koko yön. Oireiden vakavuudesta riippuen valmistetta voi olla tarpeen levittää kaksi tai kolme kertaa päivässä, mieluiten aterioiden jälkeen. Jos merkittävää korjausta tai regeneraatiota ei ole tapahtunut seitsemään päivään, lisätutkimus on suositeltavaa.

Kuinka Triamcinolone Paste toimitetaan

Triamcinolone Acetonide Dental Paste, USP 0,1 % toimitetaan putkissa, jotka sisältävät 5 g hammastahnaa (NDC 0713-0766-40).

Varastointi

Säilytettävä tiiviisti suljettuna.Säilytä 20°-25°C (68°-77°F) [katso USP Controlled Room Temperature].

Valmistanut:
Cosette Pharmaceuticals, Inc.
South Plainfield, NJ 07080

Iss. 12/2019 8-0766ALM1

PÄÄNÄYTTÖPANEELI

Vain NDC 0713-0766-40 Rx

Triamcinolone Acetonide hammastahna, USP 0,1 %

klomidin pitkäaikainen käyttö miehillä

PAIKALLISEEN KÄYTTÖÖN SUUN LEESIOIDEN LISÄHOITOSSA.
5 g

Vain NDC 0713-0766-40 Rx

Triamcinolone Acetonide hammastahna, USP 0,1 %

PAIKALLISEEN KÄYTTÖÖN SUUN LEESIOIDEN LISÄHOITOSSA.
5 g

TRIAMKINOLONIASETONIDI
triamsinoloniasetonidipasta
Tuotetiedot
Tuotetyyppi IHMISLÄÄKKEIDEN ETIKE Tuotekoodi (lähde) NDC:0713-0766
Hallintoreitti HAMMASTAISET DEA aikataulu
Aktiivinen ainesosa/aktiivinen osa
Ainesosan nimi Voiman perusta Vahvuus
TRIAMKINOLONIASETONIDI (TRIAMKINOLONIASETONIDI) TRIAMKINOLONIASETONIDI 1 mg 1 g:ssa
Ei-aktiiviset ainesosat
Ainesosan nimi Vahvuus
GELATIINI, ERITTÄMÄTÖN
PEKTIINI
KARBOKSIMETYYLISELLULOOSANATRIUM, ERITTÄMÄTÖN MUOTO
POLYETYLEENIGLYKOLI, ERITTÄMÄTÖN
MINERAALIÖLJY
Pakkaus
# Tuotekoodi Paketin kuvaus
yksi NDC:0713-0766-40 1 PUTKU 1 PATTIKKOssa
yksi 5 g 1 PUTKUssa
Markkinointitiedot
Markkinoinnin luokka Hakemuksen numero tai monografiaviite Markkinoinnin aloituspäivä Markkinoinnin päättymispäivä
SINÄ ANDA205592 24.8.2020
Labeler -Cosette Pharmaceuticals, Inc. (116918230)
Perustaminen
Nimi Osoite ID/FEI Toiminnot
Cosette Pharmaceuticals, Inc. 116918230 analyysi (0713-0766), etiketti (0713-0766), valmistus (0713-0766), pakkaus (0713-0766)
Cosette Pharmaceuticals, Inc.