Yleinen Clarinexin saatavuus

Päivitetty viimeksi 11. elokuuta 2021.




Clarinexon tuotemerkkidesloratadiini, FDA:n hyväksymä seuraavissa koostumuksissa:

CLARINEX (desloratadiini - liuos; suun kautta)

  • Valmistaja:MERCK SHARP DOHME
    Hyväksymispäivä: 1. syyskuuta 2004
    Vahvuus(t): 0.5MG/ML (poistettu)[ RLD ]

CLARINEX (desloratadiini - tabletti, suussa hajoava; suun kautta)

  • Valmistaja:MERCK SHARP DOHME
    Hyväksymispäivä: 26. kesäkuuta 2002
    Vahvuus(t): 5MG (poistettu)[ RLD ]
  • Valmistaja:MERCK SHARP DOHME
    Hyväksymispäivä: 14. heinäkuuta 2005
    Vahvuus(t): 2.5MG (poistettu)[ RLD ]

CLARINEX (desloratadiini - tabletti; suun kautta)

  • Valmistaja:MERCK SHARP DOHME
    Hyväksymispäivä: 21. joulukuuta 2001
    Vahvuus(t): 5MG[ RLD ] [ AB ]

Onko Clarinexin yleinen versio hyväksytty?

FDA on hyväksynyt Clarinexin geneerisen version. Tämä ei kuitenkaan tarkoita, että tuote olisi välttämättä kaupallisesti saatavilla - mahdollisesti johtuen lääkepatentit ja tai huumeiden yksinoikeus . Seuraavat tuotteet vastaavat Clarinexia ja ovat FDA:n hyväksymiä:







desloratadiinitabletti; suun kautta

  • Valmistaja: BELCHER PHARMS
    Hyväksymispäivä: 19. huhtikuuta 2012
    Vahvuus(t): 5MG[ AB ]
  • Valmistaja: DR REDDYS LABS LTD
    Hyväksymispäivä: 8. maaliskuuta 2011
    Vahvuus(t): 5MG[ AB ]
  • Valmistaja: LUPINE PHARMS
    Hyväksymispäivä: 25. lokakuuta 2010
    Vahvuus(t): 5MG[ AB ]
  • Valmistaja: ORCHID HLTHCARE
    Hyväksymispäivä: 19. helmikuuta 2010
    Vahvuus(t): 5MG[ AB ]
  • Valmistaja: PERRIGO
    Hyväksymispäivä: 22. joulukuuta 2011
    Vahvuus(t): 5MG[ AB ]
  • Valmistaja:SANDOZ
    Hyväksymispäivä: 3. joulukuuta 2010
    Vahvuus(t): 5MG[ AB ]
  • Valmistaja: SUN PHARM INDS
    Hyväksymispäivä: 16. marraskuuta 2010
    Vahvuus(t): 5MG[ AB ]

Huomautus : Seuraavien tuotteiden yleisiä formulaatioita ei ole saatavilla.

  • desloratadiini - liuos;oraalinen
  • desloratadiini - tabletti, suun kautta hajoava; suun kautta

Huomautus: Vilpilliset verkkoapteekit voivat yrittää myydä Clarinexin laitonta geneeristä versiota. Nämä lääkkeet voivat olla väärennettyjä ja mahdollisesti vaarallisia. Jos ostat lääkkeitä verkosta, varmista, että ostat hyvämaineisesta ja voimassa olevasta verkkoapteekista. Kysy neuvoa terveydenhuollon tarjoajaltasi, jos olet epävarma lääkkeiden ostamisesta verkossa.





Katso myös:Yleisiä lääkkeitä UKK.

Liittyvät patentit

Patentit myöntää Yhdysvaltain patentti- ja tavaramerkkivirasto milloin tahansa lääkkeen kehittämisen aikana, ja ne voivat sisältää monenlaisia ​​vaatimuksia.





  • Pitkävaikutteinen oraalinen annoskoostumus
    Patentti 7,618,649
    Julkaistu: 17. marraskuuta 2009
    Keksijä(t): Cho; Wing-Kee Philip
    Edunsaaja(t): Schering Corporation

    1. Kaksikerroksinen kiinteä koostumus, joka käsittää (a) välittömästi vapautuvan ensimmäisen kerroksen, joka sisältää antiallergisen tehokkaan määrän desloratadiinia ja vähintään yhtä farmaseuttisesti hyväksyttävää täyteainetta, ja (b) hitaasti vapauttavan toisen kerroksen, joka sisältää tehokkaan määrän nenän tukkoisuutta vähentävää ainetta, esim. pseudoefedriinisulfaatti ja farmaseuttisesti hyväksyttävä pitkävaikutteinen aine, jossa koostumus sisältää alle noin 2 % desloratadiinin hajoamistuotteita. Esitetään myös kiinteä koostumus, joka sisältää antiallergisen tehokkaan määrän desloratadiinia ja vähintään yhtä ja edullisesti kahta farmaseuttisesti hyväksyttävää antioksidanttia.

    Patentin voimassaolopäivät:





    • 19. kesäkuuta 2021
      ✓ Lasten yksinoikeus

Sanasto

Termi Määritelmä
Lääkepatentti Yhdysvaltain patentti- ja tavaramerkkivirasto on myöntänyt lääkepatentin, ja se antaa patentinhaltijalle yksinoikeuden suojata patentoitua kemiallista formulaatiota. Patentti antaa yksinoikeuden keksijälle tai patentin haltijalle, ja se voi sisältää kokonaisuuksia, kuten lääkkeen tuotemerkin, tavaramerkin, tuotteen annosmuodon, ainesosan koostumuksen tai valmistusprosessin Patentti vanhenee yleensä 20 vuoden kuluttua hakemuksen jättämispäivästä, mutta voi voi vaihdella monien tekijöiden perusteella, mukaan lukien alkuperäisen kemikaalin uusien formulaatioiden kehittäminen ja patenttiloukkausoikeudenkäynti.
Huumeiden yksinoikeus Yksinoikeus on ainoa markkinointioikeus, jonka FDA myöntää valmistajalle lääkkeen hyväksymisen yhteydessä, ja se voi olla voimassa samanaikaisesti patentin kanssa. Yksinoikeusjaksot voivat kestää 180 päivästä seitsemään vuoteen yksinoikeusavustuksen olosuhteista riippuen.
RLD Reference Listed Drug (RLD) on hyväksytty lääkevalmiste, johon verrataan uusia geneerisiä versioita sen osoittamiseksi, että ne ovat biologisesti samanarvoisia. Lääkeyhtiön, joka hakee lupaa geneerisen vastineen markkinoille saattamiseen, on viitattava ANDA-hakemuksessaan (Abreviated New Drug Application, Reference Listed Drug). Määrittämällä yhden viitelääkkeen standardiksi, jonka kanssa kaikkien geneeristen versioiden on osoitettava olevan bioekvivalentteja, FDA toivoo välttävänsä mahdolliset merkittävät vaihtelut geneeristen lääkkeiden ja niiden tuotenimivastineiden välillä.
AB Tarvittavat bioekvivalenssivaatimukset täyttävät tuotteet. Saman otsikon alla luetellut useista lähteistä peräisin olevat lääkevalmisteet (esim. identtiset aktiiviset ainesosat, annosmuoto ja antoreitit) ja joilla on sama vahvuus (katso terapeuttiseen vastaavuuteen liittyvät termit, farmaseuttiset ekvivalentit) merkitään yleensä AB-koodilla, jos bioekvivalenssia osoittava tutkimus toimitetaan . Tietyissä tapauksissa AB-koodin loppuun lisätään numero kolmimerkkisen koodin muodostamiseksi (esim. AB1, AB2, AB7). Kolmimerkkiset koodit annetaan vain tilanteissa, joissa saman otsikon alle on merkitty useampi kuin yksi vertailulääke, jolla on sama vahvuus. Kaksi tai useampia vertailulääkettä valitaan yleensä vain, kun on olemassa vähintään kaksi mahdollista vertailulääkevalmistetta, jotka eivät ole keskenään biologisesti samanarvoisia. Jos toimitetaan tutkimus, joka osoittaa bioekvivalenssin tietyn listatun lääkevalmisteen kanssa, geneeriselle tuotteelle annetaan sama kolmimerkkinen koodi kuin luettelossa olevalle viitelääkkeelle, johon sitä verrattiin.

Lisätietoa

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.