Yleinen Ultracet-saatavuus

Päivitetty viimeksi 11. elokuuta 2021.




Ultraceton tuotemerkkiasetaminofeeni/tramadoli, FDA:n hyväksymä seuraavissa koostumuksissa:

ULTRACET (asetaminofeeni; tramadolihydrokloridi - tabletti; suun kautta)

  • Valmistaja:JANSSEN PHARMS
    Hyväksymispäivä: 15. elokuuta 2001
    Vahvuus(t): 325MG; 37,5MG[ RLD ] [ AB ]

Onko Ultracetin yleinen versio hyväksytty?

Joo. Seuraavat tuotteet vastaavat Ultracetiä:







TRAMADOLIN HYDROKLORIDI JA ASETAMINOFEENI (asetaminofeeni; tramadolihydrokloriditabletti; suun kautta)

  • Valmistaja: ALKEM LABS LTD
    Hyväksymispäivä: 30. maaliskuuta 2012
    Vahvuus(t): 325MG; 37,5MG[ AB ]
  • Valmistaja: AMNEAL PHARMS
    Hyväksymispäivä: 9. joulukuuta 2009
    Vahvuus(t): 325MG; 37,5MG[ AB ]
  • Valmistaja: AUROBINDO PHARMA LTD
    Hyväksymispäivä: 22. maaliskuuta 2017
    Vahvuus(t): 325MG; 37,5MG[ AB ]
  • Valmistaja: MICRO LABS LTD INDIA
    Hyväksymispäivä: 14. joulukuuta 2012
    Vahvuus(t): 325MG; 37,5MG[ AB ]
  • Valmistaja:MYLAN
    Hyväksymispäivä: 26. syyskuuta 2008
    Vahvuus(t): 325MG; 37,5MG[ AB ]
  • Valmistaja: SUN PHARM INDS INC
    Hyväksymispäivä: 16. joulukuuta 2005
    Vahvuus(t): 325MG; 37,5MG[ AB ]
  • Valmistaja: ZYDUS PHARMS USA INC
    Hyväksymispäivä: 6. syyskuuta 2012
    Vahvuus(t): 325MG; 37,5MG[ AB ]

Huomautus: Vilpilliset verkkoapteekit voivat yrittää myydä Ultracetin laitonta geneeristä versiota. Nämä lääkkeet voivat olla väärennettyjä ja mahdollisesti vaarallisia. Jos ostat lääkkeitä verkosta, varmista, että ostat hyvämaineisesta ja voimassa olevasta verkkoapteekista. Kysy neuvoa terveydenhuollon tarjoajaltasi, jos olet epävarma lääkkeiden ostamisesta verkossa.

Katso myös:Yleiset lääkkeet FAQ.





Sanasto

Termi Määritelmä
Lääkepatentti Yhdysvaltain patentti- ja tavaramerkkivirasto on myöntänyt lääkepatentin, ja se antaa patentinhaltijalle yksinoikeuden suojata patentoitua kemiallista formulaatiota. Patentti antaa yksinoikeuden keksijälle tai patentin haltijalle, ja se voi sisältää kokonaisuuksia, kuten lääkkeen tuotemerkin, tavaramerkin, tuotteen annosmuodon, ainesosan koostumuksen tai valmistusprosessin Patentti vanhenee yleensä 20 vuoden kuluttua hakemuksen jättämispäivästä, mutta voi voi vaihdella monien tekijöiden perusteella, mukaan lukien alkuperäisen kemikaalin uusien formulaatioiden kehittäminen ja patenttiloukkausoikeudenkäynti.
Huumeiden yksinoikeus Yksinoikeus on ainoa markkinointioikeus, jonka FDA myöntää valmistajalle lääkkeen hyväksymisen yhteydessä, ja se voi olla voimassa samanaikaisesti patentin kanssa. Yksinoikeusjaksot voivat kestää 180 päivästä seitsemään vuoteen yksinoikeusavustuksen olosuhteista riippuen.
RLD Reference Listed Drug (RLD) on hyväksytty lääkevalmiste, johon verrataan uusia geneerisiä versioita sen osoittamiseksi, että ne ovat biologisesti samanarvoisia. Lääkeyhtiön, joka hakee lupaa geneerisen vastineen markkinoille saattamiseen, on viitattava ANDA-hakemuksessaan (Abreviated New Drug Application, Reference Listed Drug). Määrittämällä yhden viitelääkkeen standardiksi, jonka kanssa kaikkien geneeristen versioiden on osoitettava olevan bioekvivalentteja, FDA toivoo välttävänsä mahdolliset merkittävät vaihtelut geneeristen lääkkeiden ja niiden tuotenimivastineiden välillä.
AB Tarvittavat bioekvivalenssivaatimukset täyttävät tuotteet. Saman otsikon alla luetellut useista lähteistä peräisin olevat lääkevalmisteet (esim. identtiset aktiiviset ainesosat, annosmuoto ja antoreitit) ja joilla on sama vahvuus (katso terapeuttiseen vastaavuuteen liittyvät termit, farmaseuttiset ekvivalentit) merkitään yleensä AB-koodilla, jos bioekvivalenssia osoittava tutkimus toimitetaan . Tietyissä tapauksissa AB-koodin loppuun lisätään numero kolmimerkkisen koodin muodostamiseksi (esim. AB1, AB2, AB7). Kolmimerkkiset koodit annetaan vain tilanteissa, joissa saman otsikon alle on merkitty useampi kuin yksi vertailulääke, jolla on sama vahvuus. Kaksi tai useampia vertailulääkettä valitaan yleensä vain, kun on olemassa vähintään kaksi mahdollista vertailulääkevalmistetta, jotka eivät ole keskenään biologisesti samanarvoisia. Jos toimitetaan tutkimus, joka osoittaa bioekvivalenssin tietyn listatun lääkevalmisteen kanssa, geneeriselle tuotteelle annetaan sama kolmimerkkinen koodi kuin luettelossa olevalle viitelääkkeelle, johon sitä verrattiin.

Lisätietoa

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.